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DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg

Medicamento genérico de Aricept
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
Ingredientes activos: Donepezil
laboratorio: Biogaran

Película comprimida
Caja de 28
Todas las formas

indicación

Donepezil está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer en sus formas leves a moderadamente graves.

Dosis DONEPEZIL BIOGARAN 10 mg Comprimido recubierto con película Caja de 28

Adultos - Ancianos:

El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg al día (dosis única). DONEPEZIL BIOGARAN debe administrarse por vía oral durante la noche antes de acostarse. La dosis de 5 mg / día se mantendrá durante al menos 1 mes, el tiempo requerido para evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y el logro de las concentraciones plasmáticas en equilibrio. En base a los resultados clínicos observados después de 1 mes de tratamiento con una dosis de 5 mg / día, la dosis de DONEPEZIL BIOGARAN puede aumentarse a 10 mg / día (una vez al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Las dosis superiores a 10 mg / día no se han estudiado en estudios clínicos.

El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico se realizará de acuerdo con los criterios vigentes (p. Ej., DSM IV, ICD 10). El tratamiento con Donepezil solo debe iniciarse en presencia de un miembro de la familia que pueda controlar regularmente que el paciente esté tomando el medicamento. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras exista el beneficio para el paciente. Como resultado, el beneficio clínico debe ser reevaluado regularmente. La respuesta individual al tratamiento no es predecible.

Tras la interrupción del tratamiento, se observó una reducción gradual de los efectos beneficiosos producidos por el donepezil.

Insuficiencia renal y hepática:

En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de clorhidrato de donepezilo no se modifica, por lo que no es necesario ajustar la dosis.

En la insuficiencia hepática de leve a moderada, debido a un posible aumento de la exposición a donepezilo (ver sección 5.2 ), el aumento de la dosis debe ajustarse de acuerdo con la tolerancia individual del producto. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.

niño:

No se recomienda el uso de donepezil en niños.

Contra indicaciones

Donepezil está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de donepezilo, derivados de piperidina o cualquiera de los excipientes del producto.

Efectos secundarios Donepezil Biogaran

Los efectos secundarios más comúnmente observados fueron diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversas que se han notificado más de una vez se clasifican a continuación según el sistema de órganos y la frecuencia que se definen a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, <1/10) ), infrecuente (≥ 1 / 1, 000, <1/100), raro (≥ 1 / 10, 000, <1 / 1, 000), muy raro (<1 / 10, 000), y frecuencia desconocida (imposible de estimar con los datos disponibles) .

sistema de Órganos

Muy frecuente

frecuente

Poco común

pocos

infecciones

frío

Metabolismo y nutrición

anorexia

psiquiatría

alucinaciones **
agitación **
** agresión

Sistema nervioso

síncope *
mareo
insomnio

convulsiones *

Síntomas extrapiramidales

cardíaco

bradicardia

Bloque sino-auricular
Bloqueo auriculoventricular

gastrointestinal

diarrea,
náuseas,

vómitos,
Trastornos abdominales

Sangrado gastrointestinal
Úlcera gástrica y duodenal

hepatobiliar

Complicación hepática que incluye hepatitis ***

Piel y caspa

erupción
prurito

musculoesquelético

Calambres musculares

urogenital

Incontinencia urinaria

generales

cefalea

Cansado
esfuerzos

Examen biológico

Ligero aumento en los niveles de creatinina sérica muscular quinasa

Trauma y envenenamiento

accidente

* Al examinar pacientes que han experimentado síncope o convulsiones, se debe considerar la posibilidad de bloqueo cardíaco o pausa sinusal prolongada (ver Advertencias y precauciones ).

** Los casos reportados de alucinaciones, agitación y agresión disminuyeron con la reducción de la dosis o la interrupción.

*** En casos de hepatitis de etiología desconocida, se debe considerar la suspensión de DONEPEZIL BIOGARAN.

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