DONEPEZIL KRKA 5 mg

Medicamento genérico de Aricept
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
Ingredientes activos: Donepezil
laboratorio: Krka DD

indicación

DONEPEZIL KRKA está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer en sus formas leves a moderadamente graves.

Dosis DONEPEZIL KRKA 5 mg Comprimido recubierto con película Caja de 28

Adultos - Ancianos

El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg al día (dosis única). DONEPEZIL KRKA debe administrarse por vía oral por la noche, justo antes de acostarse. La dosis de 5 mg / día se mantendrá durante al menos 1 mes, el tiempo requerido para evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y el logro de las concentraciones plasmáticas en equilibrio. Dependiendo de los resultados clínicos observados después de 1 mes de tratamiento con una dosis de 5 mg / día, la dosis de DONEPEZIL KRKA puede aumentarse a 10 mg / día (una vez al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Las dosis superiores a 10 mg / día no se han estudiado en estudios clínicos.

El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico se realizará de acuerdo con los criterios vigentes (p. Ej., DSM IV, ICD 10). El tratamiento con Donepezil solo debe iniciarse en presencia de un miembro de la familia que pueda controlar regularmente que el paciente esté tomando el medicamento. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras exista el beneficio para el paciente. Como resultado, el beneficio clínico debe ser reevaluado regularmente. La respuesta individual al tratamiento no es predecible.

Tras la interrupción del tratamiento, se observó una reducción gradual de los efectos beneficiosos producidos por el donepezil.

Insuficiencia renal y hepática

En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de clorhidrato de donepezilo no se modifica, por lo que no es necesario ajustar la dosis.

En la insuficiencia hepática de leve a moderada, debido a un posible aumento de la exposición a donepezilo (ver sección 5.2 ), el aumento de la dosis debe ajustarse de acuerdo con la tolerancia individual del producto. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Niños y adolescentes:

El uso de DONEPEZIL KRKA no se recomienda para niños y adolescentes menores de 18 años.

Contra indicaciones

DONEPEZIL KRKA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de donepezilo, derivados de piperidina o cualquiera de los excipientes del producto.

Efectos adversos Donepezil Krka

Los efectos secundarios más comúnmente observados son diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos e insomnio.

Las reacciones adversas que se han notificado más de una vez se clasifican a continuación según el sistema de órganos y la frecuencia que se definen a continuación: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, <1/10) ), infrecuente (≥ 1/1000, <1/100), raro (≥ 1/10 000, <1/1000), muy raro (<1/10 000), y frecuencia desconocida (imposible de estimar con datos disponibles).

* Al examinar pacientes que han experimentado síncope o convulsiones, se debe considerar la posibilidad de bloqueo cardíaco o pausa sinusal prolongada (ver Advertencias y precauciones ).

** Los casos reportados de alucinaciones, agitación y agresión disminuyeron con la reducción de la dosis o la interrupción.

*** En casos de hepatitis de etiología desconocida, se debe considerar la suspensión de DONEPEZIL KRKA.