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DONEPEZIL SANDOZ 10 mg

Medicamento genérico de Aricept
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
Ingredientes activos: Donepezil
laboratorio: Sandoz

Tableta bucodispersable
Caja de 28
Todas las formas

indicación

Donépézil está indicado para el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer en sus formas leves a moderadamente graves.

Dosis DONEPEZIL SANDOZ 10 mg. Dispensador de comprimidos bucodispersable de 28

Adultos - Ancianos:

El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg al día (dosis única). DONEPEZIL SANDOZ debe administrarse por vía oral en la noche antes de acostarse. La tableta debe colocarse en la lengua para permitir la desintegración antes de tragar con o sin agua, según las preferencias del paciente. La dosis de 5 mg / día se mantendrá durante al menos 1 mes, el tiempo requerido para evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y el logro de las concentraciones plasmáticas en equilibrio. Según los resultados clínicos observados después de 1 mes de tratamiento con una dosis de 5 mg / día, la dosis de DONEPEZIL sandoz puede aumentarse a 10 mg / día (una vez al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg. Las dosis superiores a 10 mg / día no se han estudiado en estudios clínicos.

El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer. El diagnóstico se realizará de acuerdo con los criterios vigentes (p. Ej., DSM IV, ICD 10). El tratamiento con Donepezil solo debe iniciarse en presencia de un miembro de la familia que pueda controlar regularmente que el paciente esté tomando el medicamento. El tratamiento de mantenimiento puede continuarse mientras exista el beneficio para el paciente. Como resultado, el beneficio clínico debe ser reevaluado regularmente. La respuesta individual al tratamiento no es predecible.

Tras la interrupción del tratamiento, se observó una reducción gradual de los efectos beneficiosos producidos por el donepezil.

Insuficiencia renal y hepática

En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de clorhidrato de donepezilo no se modifica, por lo que no es necesario ajustar la dosis.

En la insuficiencia hepática de leve a moderada, debido a un posible aumento de la exposición a donepezilo (ver sección 5.2 ), el aumento de la dosis debe ajustarse de acuerdo con la tolerancia individual del producto. No hay datos en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Donepezil en niños y adolescentes menores de 18 años.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa, derivados de piperidina oa cualquiera de los excipientes del producto.

Debido a la presencia de aspartamo, este medicamento está contraindicado en casos de fenilcetonuria.

Efectos adversos Donepezil Sandoz

Los efectos secundarios más comúnmente observados fueron diarrea, calambres musculares, fatiga, náuseas, vómitos, dolor de cabeza e insomnio.

Los eventos adversos que se han informado más de una vez se enumeran a continuación por sistema de órganos y frecuencia. Las frecuencias se definen de la siguiente manera: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, <1/10), infrecuentes (≥ 1/1000, <1/100), raras (≥ 1 / 10, 000, <1/1000), muy raro (<1 / 10, 000), y frecuencia desconocida (imposible de estimar en base a los datos disponibles).

sistema de Órganos

Muy frecuente

frecuente

Poco común

pocos

infecciones

Fría.

Metabolismo y nutrición

Anorexia.

psiquiatría

** alucinaciones.

** agitación.

** agresión.

Sistema nervioso

* Síncope.

* Las convulsiones.

Síntomas extrapiramidales.

Mareos.

Insomnio.

cardíaco

bradicardia

Bloque sino-auricular

Bloqueo auriculoventricular

gastrointestinal

Diarrea.

Vómitos.

Sangrado gastrointestinal.

Náuseas.

Trastornos abdominales.

Úlcera gástrica y duodenal.

hepatobiliar

Complicación hepática incluyendo hepatitis ***.

Piel y caspa

Erupción.

El prurito.

musculoesquelético

Calambres musculares.

urogenital

Incontinencia urinaria.

generales

Dolor de cabeza.

Cansado.

Dolor.

Examen biológico

Ligero aumento en los niveles de creatinina sérica muscular quinasa.

Trauma y envenenamiento

Accidente.

* Al examinar pacientes que han experimentado síncope o convulsiones, se debe considerar la posibilidad de bloqueo cardíaco o pausa sinusal prolongada (ver Advertencias y precauciones ).

** Los casos reportados de alucinaciones, agitación y agresión disminuyeron con la reducción de la dosis o la interrupción.

*** En casos de hepatitis de etiología desconocida, se debe considerar la suspensión de DONEPEZIL SANDOZ.

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