productos farmacéuticos

DORZOLAMIDA 20 mg / ml

Trusopt Generic Drug
Clase terapéutica: Oftalmología
ingredientes activos: Dorzolamida
laboratorio: EG Labo

Gotas para los ojos en solución
Caja de 1 botella de 5 ml
Todas las formas

indicación

DORZOLAMIDA 20 mg / ml solución para gotas para los ojos está indicado:

· Como terapia adyuvante en combinación con la terapia con bloqueadores beta,

· Como monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en pacientes para quienes los betabloqueadores están contraindicados,

En el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con:

· Hipertensión ocular,

· Glaucoma de ángulo abierto,

· Glaucoma pseudoexfoliativo.

Dosis DORZOLAMIDA EG 20 mg / ml Gotas para los ojos en solución Caja de 1 vial de 5 ml

En monoterapia, la dosis es de una gota de dorzolamida en el fondo de saco conjuntival del ojo afectado, tres veces al día.

En la terapia adyuvante en combinación con un betabloqueante para uso oftálmico, la dosis es una gota de dorzolamida en el fondo de saco conjuntival del ojo afectado, dos veces al día .

Si otro tratamiento antiglaucoma se reemplaza con dorzolamida, suspenda el otro medicamento después de la última dosis del día con la dosis adecuada y comience con dorzolamida al día siguiente.

El uso concomitante de múltiples gotas para los ojos debe administrarse con al menos 10 minutos de diferencia.

Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usar y que eviten el contacto de la punta del vial con el ojo o las áreas circundantes.

También se debe informar a los pacientes que las soluciones oftálmicas, si se manipulan inadecuadamente, pueden estar contaminadas por bacterias comunes que causan infecciones en los ojos. El uso de soluciones contaminadas puede causar graves lesiones graves y pérdida de la visión.

Los pacientes deben ser informados sobre el manejo exacto de los viales.

Modo de empleo :

1. Antes del primer uso, verifique que el anillo de evidencia de manipulación en el cuello del vial no esté roto. La presencia de un espacio entre el tapón y el vial sin abrir es normal;

2. Retire la tapa del vial.

3. Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar gotas entre el párpado y el ojo.

4. Invierta el frasco y apriete suavemente entre el pulgar y el índice hasta que solo caiga una gota en el ojo, según las indicaciones de su médico. No toque el ojo o el párpado con la punta del vial.

5. Repita los pasos 2 y 3 para el otro ojo si su médico lo ha recetado.

6. Vuelva a colocar la tapa y cierre la botella inmediatamente después del uso.

En niños:

En niños, hay datos clínicos limitados disponibles después de la administración de dorzolamida tres veces al día (para más información, ver la sección 5.1 ).

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a esta sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) o acidosis hiperclorémica. Como la dorzolamida y sus metabolitos se excretan principalmente por el riñón, la dorzolamida está por lo tanto contraindicada en tales pacientes.

Efectos adversos Dorzolamide EG

Dorzolamida ha sido evaluada en estudios clínicos controlados y no controlados en más de 1400 sujetos. En estudios a largo plazo que incluyeron a 1108 pacientes tratados con DORZOLAMIDA 20 mg / ml, gotas oculares en solución, monoterapia o terapia coadyuvante con un bloqueador beta para uso oftálmico, la causa más común de interrupción del tratamiento con dorzolamida fueron los efectos adversos oculares atribuidos a la droga (aproximadamente el 3% de los pacientes), principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales.

Los siguientes efectos secundarios han sido reportados en estudios clínicos o desde la comercialización.

La frecuencia de las reacciones adversas enumeradas a continuación se define de acuerdo con la siguiente convención:

Muy común: (≥1 / 10) (³ 1/10);

Frecuente: (³ 1/100 a <1/10);

Poco frecuente: (1/1000 a <1/100);

Raras: (1/10 000 a <1/1000).

Muy raro (<1 / 10, 000)

Desconocido (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).

Dentro de cada grupo de frecuencias, los efectos adversos se presentan en orden de severidad decreciente.

Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:

común:

dolores de cabeza

raras:

mareos, parestesia

Trastornos oculares:

Muy común:

quemaduras y hormigueo

común:

queratitis punteada superficial, conjuntivitis, lagrimeo, visión borrosa, inflamación de los párpados, picazón en los ojos, irritación de los párpados.

Poco común :

iridociclitis

raras:

edema corneal, desprendimiento de coroides después de la cirugía de filtración, hipotonía ocular, irritación que incluye enrojecimiento, dolor, lesiones de la corteza palpebral, miopía transitoria (que desapareció al suspender el tratamiento)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Raro :

epistaxis

Trastornos gastrointestinales:

común:

náuseas, sabor amargo

raras:

irritación de la garganta, boca seca

Trastornos renales:

raras:

litiasis urinaria

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

raras:

dermatitis de contacto.

Trastornos generales y accidentes relacionados con el sitio de administración

común:

astenia / fatiga

raras:

Hipersensibilidad : reacciones alérgicas sistémicas que incluyen angioedema, urticaria y prurito, erupción cutánea, dificultad para respirar, raramente broncoespasmo y signos y síntomas de reacciones locales (reacciones palpebrales).

Exámenes biológicos:

No se ha informado ningún trastorno hidroelectrolítico clínicamente significativo con dorzolamida.

En niños: ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas

Entradas Populares

Categoría productos farmacéuticos, Artículo Siguiente