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DORZOLAMIDA TEVA 2% 20 mg / ml

Trusopt Generic Drug
Clase terapéutica: Oftalmología
ingredientes activos: Dorzolamida
laboratorio: Teva Sante

Gotas para los ojos en solución
Caja de 1 botella de 5 ml
Todas las formas

indicación

Este medicamento está indicado: como monoterapia en pacientes que no responden a bloqueadores beta o en pacientes para quienes los betabloqueantes están contraindicados,

en el tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con:

· Hipertensión ocular,

· Glaucoma de ángulo abierto,

· Glaucoma pseudoexfoliativo.

Dosis DORZOLAMIDA TEVA 2% 20 mg / ml Gotas para los ojos en solución Caja de 1 Botella de 5 ml

En monoterapia, la dosis es de una gota de dorzolamida en el fondo de saco conjuntival del ojo afectado, tres veces al día.

Si otro tratamiento antiglaucoma se reemplaza con dorzolamida, suspenda el otro medicamento después de la última dosis del día con la dosis adecuada y comience con dorzolamida al día siguiente.

El uso concomitante de múltiples gotas para los ojos debe administrarse con al menos 10 minutos de diferencia.

Se debe advertir a los pacientes que se laven las manos antes de usar y que eviten el contacto de la punta del vial con el ojo o las áreas circundantes.

También se debe informar a los pacientes que las soluciones oftálmicas, si se manipulan inadecuadamente, pueden estar contaminadas por bacterias comunes que causan infecciones en los ojos. El uso de soluciones contaminadas puede causar daño grave a los ojos y disminución de la visión.

Los pacientes deben ser informados sobre el manejo correcto de los viales.

Modo de empleo

1. Antes de usar las gotas para los ojos por primera vez, asegúrese de que la pestaña de seguridad no esté rota.

2. Para abrir la botella, desatornille la tapa.

3. Inclina la cabeza hacia atrás y tira suavemente del párpado inferior hacia abajo para formar un bolsillo entre el párpado y el ojo.

4. Voltee el vial boca abajo y presione levemente los lados del vial hasta que solo caiga una gota en el ojo, según las indicaciones de su médico. NO TOCAR LOS OJOS O LOS OJOS CON EL BITTLE BIT.

5. Repita los pasos 3 y 4 para el otro ojo si su médico lo ha recetado.

6. Atornille la tapa hasta que toque la botella con firmeza.

7. La punta está diseñada para ofrecer una caída precalibrada; por lo tanto, no agrande el orificio de la punta.

Contra indicaciones

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Dorzolamida no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min) o en pacientes con acidosis hiperclorémica. Como la dorzolamida y sus metabolitos se excretan principalmente por el riñón, la dorzolamida está, por lo tanto, contraindicada en estos pacientes.

Efectos adversos Dorzolamida Teva 2%

Dorzolamida al 2%, gotas para los ojos en solución, se ha evaluado en estudios clínicos controlados y no controlados en más de 1, 400 sujetos. En estudios a largo plazo de 1.108 pacientes tratados con monoterapia con dorzolamida, la causa más común de interrupción del tratamiento fueron los eventos adversos oculares relacionados con el fármaco (aproximadamente el 3% de los pacientes), principalmente conjuntivitis y reacciones palpebrales.

Los siguientes efectos secundarios se informaron en los estudios clínicos o desde la comercialización:

Muy común (≥ 1/10) frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco frecuente (≥ 1/1000, <1/100), poco frecuente (≥ 1/10 000, <1/1000)

Trastornos del sistema nervioso

Frecuente : dolor de cabeza

Raras : mareos, parestesia.

Trastornos oculares

Muy común : quemaduras y hormigueo.

Frecuentes : queratitis punteada superficial, lagrimeo, conjuntivitis, inflamación de los párpados, picazón en los ojos, irritación de los párpados, visión borrosa.

Poco frecuentes : iridociclitis

Raras : irritación que incluye enrojecimiento, dolor, lesiones corticales palpebrales, miopía transitoria (que desapareció al suspender el tratamiento), edema corneal, hipotonía ocular, desprendimiento coroidal después de la cirugía de filtración.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Raras : epistaxis

Trastornos gastrointestinales

Común : náuseas, sabor amargo

Raras : irritación de la garganta, boca seca

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras : dermatitis de contacto

Trastornos renales y urinarios

Raras : urolitiasis

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Frecuente : astenia / fatiga

Raras : hipersensibilidad: signos y síntomas de reacciones locales (reacciones palpebrales) y reacciones alérgicas sistémicas que incluyen angioedema, urticaria y prurito, erupción cutánea, dificultad para respirar, raramente broncoespasmo.

Exámenes biológicos

No se ha informado ningún trastorno hidroelectrolítico clínicamente significativo con dorzolamida.

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