productos farmacéuticos

DOSTINEX 0.5 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Endocrinología
ingredientes activos: cabergolina
laboratorio: Pfizer Holding France

tableta
Caja de 1 botella de 8
Todas las formas

indicación

· Hiperprolactinemia idiopática.

· Hiperprolactinemia relacionada con la presencia de un microadenoma pituitario o macroadenoma, y ​​sus manifestaciones clínicas:

o en mujeres: galactorrea, oligo o amenorrea, infertilidad;

o en el hombre: ginecomastia, impotencia.

DOSTINEX Dosis 0.5 mg Tablet Box de 1 Botella de 8

La dosis inicial es de 0.5 mg por semana en una dosis única, es decir, 1 tableta por semana.

Esta dosis de 0.5 mg por semana se mantendrá durante 4 semanas y luego se adaptará según la dosificación de prolactinemia que se realizará el día antes de tomar una tableta. La dosis se mantendrá o aumentará en incrementos de 0, 5 mg en función de la prolactina, medida como máximo una vez cada cuatro semanas hasta que se obtenga una respuesta óptima al tratamiento.

Después del equilibrio de la dosis, una dosis trimestral de prolactina es suficiente. La mayoría de los pacientes están controlados por una dosis menor o igual a 1 mg / semana. En este caso, una sola captura semanal es suficiente. La dosis puede variar de 0, 25 a 2 mg o incluso hasta 4, 5 mg por semana. Cuando la dosis excede 1 mg, se recomienda dividir la dosis semanal en dos o más dosis dependiendo de la tolerancia del paciente.

Para mejorar la tolerancia, la medicación debe administrarse en el medio de la comida, preferentemente por la noche o al acostarse con un refrigerio ligero.

Contra indicaciones

Este medicamento NUNCA DEBE recetarse en los siguientes casos:

· Hipersensibilidad conocida a la cabergolina, a cualquiera de los componentes de esta droga, o a cualquier derivado de ergot,

· Antecedentes de fibrosis pulmonar, pericárdica y retroperitoneal

· Combinación con neurolépticos antipsicóticos y antipsicóticos (excepto clozapina) (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

· Para tratamiento a largo plazo: signo de valvulopatía cardíaca detectada durante la ecocardiografía previa al tratamiento (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ).

Efectos secundarios de Dostinex

Se han observado e informado los siguientes efectos secundarios durante el tratamiento con DOSTINEX en las siguientes frecuencias: muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1) 000 a <1/100), raro (1/10 000 a <1/1000), muy raro (<1 / 10, 000), desconocido (no se puede estimar en base a los datos disponibles).

general

Sistema de órgano de clase

frecuencia

Efectos indeseables

Trastornos vasculares

frecuente

En general, DOSTINEX ejerce un efecto hipotensor en pacientes tratados a largo plazo,

hipotensión ortostática

Poco común

Vasoespasmo digital,

pérdida de conciencia

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

Poco común

Calambres en las piernas

investigaciones

Poco común

Se observó una disminución en los niveles de hemoglobina en las mujeres amenorreicas en los primeros meses posteriores a la reaparición del sangrado menstrual.

hiperprolactinemia

Sistema de órgano de clase

frecuencia

Efectos indeseables

Trastornos psiquiátricos

frecuente

depresión

Trastornos del sistema nervioso

Muy común

Mareos / vértigo, dolor de cabeza

Poco común

parestesia

Trastornos vasculares

frecuente

Sofocos

Trastornos gastrointestinales

Muy común

Dolor abdominal / dispepsia / gastritis, náuseas

frecuente

Estreñimiento, vómitos

Órganos reproductivos y enfermedad de los senos

frecuente

Dolor de pecho

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Muy común

Astenia / fatiga

Reacciones adversas informadas desde la comercialización

Sistema de órgano de clase

frecuencia

Efectos indeseables

Trastornos del sistema inmunitario

desconocido

Reacción de hipersensibilidad

Trastornos psiquiátricos

Poco común

Aumento de la libido

desconocido

Agresividad, delirio, hipersexualidad, juego patológico, trastornos psicóticos

Trastornos oculares

desconocido

Visión anormal

Afecciones cardíacas

Muy común

Valvulopatía (incluida la regurgitación) y trastornos asociados (pericarditis y derrame pericárdico)

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Poco común

disnea

Muy raro

fibrosis

desconocido

Trastornos respiratorios, insuficiencia respiratoria

Trastornos hepatobiliares

desconocido

Función hepática anormal

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Poco común

Alopecia, erupción

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Poco común

edema

investigaciones

desconocido

Aumento de la creatinina fosfoquinasa en la sangre, pruebas anormales de la función hepática

Trastornos del control de impulsos

Los juegos de azar patológicos, el aumento de la libido, la hipersexualidad, el gasto compulsivo o ir de compras, los atracones y la alimentación compulsiva, son trastornos que pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de la dopamina., incluida la cabergolina (consulte la sección Advertencias y precauciones ).

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