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DOXAZOSINE LP ACTAVIS 8 mg

Medicamento genérico de Zoxan LP
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Doxazosin
laboratorio: Actavis Group Ptc Ehf

Tableta de liberación sostenida
Caja de 28
Todas las formas

indicación

Hipertensión esencial.

Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna.

Dosificación DOXAZOSINE LP ACTAVIS 8 mg Tableta de liberación prolongada Caja de 28

Las tabletas deben tragarse enteras con una cantidad suficiente de líquido. No deben ser crujientes, partidos o aplastados.

La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina una vez al día.

Hipertensión esencial

Adultos y personas mayores:

La dosis habitual es de 4 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 8 mg una vez al día. La demora para un efecto óptimo puede ser de hasta 4 semanas.

Doxazosin se puede usar como monoterapia o en combinación con otro medicamento, como diuréticos tiazídicos, betabloqueantes, bloqueadores del canal de calcio o inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina.

Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna

Adultos y personas mayores:

La dosis habitual es de 4 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 8 mg una vez al día.

La doxazosina puede administrarse en pacientes hipertensos o normotensos con hiperplasia prostática benigna. En pacientes normotensos, la disminución de la presión arterial generalmente es insignificante. El paciente debe ser monitoreado de cerca al comienzo del tratamiento debido al riesgo de efectos secundarios ortostáticos.

Los estudios de dosis-respuesta no se realizaron con la formulación de liberación prolongada de doxazosina, lo que significa un aumento en el efecto con el aumento de la dosis (hasta 8 mg) aún no se ha demostrado.

Insuficiencia renal :

Dado que la farmacocinética de la doxazosina no está alterada en pacientes con insuficiencia renal y no hay evidencia de que la doxazosina agrave la insuficiencia renal existente, la dosis habitual puede usarse en estos pacientes.

Insuficiencia hepática:

Doxazosin debe administrarse con especial precaución en pacientes con evidencia de insuficiencia hepática. En ausencia de experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave, no se recomienda el uso de doxazosina en estos pacientes (ver Advertencias y precauciones ).

Población pediátrica:

DOXAZOSINE ACTAVIS LP 8 mg comprimidos de liberación prolongada no debe utilizarse en niños menores de 18 años de edad debido a datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.

Contra indicaciones

· Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

· Historial de hipotensión ortostática.

· Hiperplasia prostática benigna asociada con la retención del tracto urinario superior, infección crónica del tracto urinario o cálculos en la vejiga.

· Historial de oclusión gastrointestinal o esofágica, o cualquier reducción en el diámetro de la luz del tracto digestivo.

· Lactancia (ver sección Embarazo y lactancia ) 1 .

· Hipotensión 2 .

1 En la indicación de hipertensión solamente.

2 Para la indicación de hiperplasia prostática benigna solamente.

La doxazosina está contraindicada como monoterapia en pacientes con incontinencia congestiva o anuria con o sin insuficiencia renal progresiva.

Reacciones adversas Doxazosin LP Actavis

Las frecuencias se presentan de acuerdo con la siguiente convención:

Muy común: 1/10

Frecuencia: ≥ 1/100, <1/10)

Poco frecuentes: ≥ 1/1000, <1/100

Raras: ≥ 1/10 000, <1/1 000

Muy raro: <1/10 000

Desconocido: no se puede estimar a partir de los datos disponibles.

Clase de sistemas de órganos

frecuencia

Efectos indeseables

Infecciones e infestaciones

frecuente

Infección respiratoria, infección del tracto urinario

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raro

Leucopenia, trombocitopenia

Trastornos del sistema inmunitario

Poco común

Reacción alérgica a los medicamentos

Trastornos metabólicos y nutricionales

Poco común

Anorexia, gota, aumento del apetito

Trastornos psiquiátricos

Poco común

Ansiedad, depresión, insomnio

Muy raro

Agitación, nerviosismo

Trastornos del sistema nervioso

frecuente

Mareos, dolor de cabeza, somnolencia

Poco común

Accidente cerebrovascular, hipoestesia, síncope, temblores

Muy raro

Vértigo ortostático, parestesia

Trastornos oculares

Muy raro

Visión borrosa

Frecuencia no conocida

Síndrome de iris flácido intraoperatorio

Afecciones de la oreja y el laberinto

frecuente

mareo

Poco común

tinnitus

Afecciones cardíacas

frecuente

Palpitaciones, taquicardia

Poco común

Angor, infarto de miocardio

Muy raro

Bradicardia, arritmias

Trastornos vasculares

frecuente

Hipotensión, hipotensión ortostática

Muy raro

Flushing

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

frecuente

Bronquitis, tos, disnea, rinitis

Poco común

epistaxis

Muy raro

broncoespasmo

Trastornos gastrointestinales

frecuente

Dolor abdominal, dispepsia, boca seca, náuseas

Poco común

Estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis

Trastornos hepatobiliares

Poco común

Parámetros hepáticos anormales

Muy raro

Colestasis, hepatitis, ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

frecuente

prurito

Poco común

erupción

Muy raro

Alopecia, púrpura, urticaria

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

frecuente

Dorsalgia, mialgia

Poco común

artralgia

Muy raro

Calambres, debilidad muscular

Trastornos renales y urinarios

frecuente

Cistitis, incontinencia urinaria

Poco común

Disuria, hematuria, polaquiuria

Muy raro

Trastornos miccionales, nicturia, poliuria, aumento de la diuresis

Trastornos de órganos reproductivos y mamas

Poco común

impotencia

Muy raro

Ginecomastia, priapismo

Frecuencia no conocida

Corrida retrógrada

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

frecuente

Astenia, dolor en el pecho, síndrome pseudogripal, edema periférico

Poco común

Algies, edema facial

Muy raro

Fatiga, incomodidad

investigaciones

Poco común

Engordar

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