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DOXAZOSINE TEVA LP 4 mg

Medicamento genérico de Zoxan LP
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: Doxazosin
laboratorio: Teva Sante

Tableta de liberación sostenida
Caja de 28
Todas las formas

indicación

Hipertensión esencial. DOXAZOSINE TEVA no es adecuado para el tratamiento de primera línea. Se puede usar como monoterapia en pacientes que no respondieron o que tienen contraindicaciones para otros tratamientos. Alternativamente, su uso debe limitarse al tratamiento de segunda o tercera línea en combinación con otros antihipertensivos.

Tratamiento de los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.

Dosificación DOXAZOSINE TEVA LP 4 mg comprimido de liberación prolongada Caja de 28

DOXAZOSINE TEVA puede tomarse con o sin alimentos. Las tabletas deben tragarse enteras con una cantidad suficiente de líquido. Las tabletas de liberación prolongada no deben aplastarse, triturarse ni dividirse (ver Advertencias y precauciones ).

La dosis máxima recomendada es de 8 mg de doxazosina una vez al día.

Hipertensión esencial

Adultos: generalmente 4 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 8 mg de doxazosina una vez al día.

DOXAZOSINE TEVA puede usarse solo o en combinación con otro medicamento tal como un diurético de tiazida, un betabloqueante, un antagonista de calcio o un inhibidor de enzima de conversión (IEC), por ejemplo.

Tratamiento sintomático de la hiperplasia prostática benigna

Adultos: generalmente 4 mg de doxazosina una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 8 mg de doxazosina una vez al día.

DOXAZOSINE TEVA puede usarse en pacientes con hiperplasia prostática benigna (BPH) ya sea hipertensiva o normotensiva. En pacientes normotensos, los cambios en la presión arterial son clínicamente mínimos. En pacientes hipertensos, ambas patologías se tratan de forma concomitante. Como con todas las drogas en esta clase, se recomienda una estrecha supervisión médica del paciente durante el período inicial de tratamiento.

Ancianos : la misma dosis que en adultos.

Pacientes con insuficiencia renal: como la farmacocinética de la doxazosina no cambia significativamente en pacientes con insuficiencia renal, no se recomienda ajustar la dosis en estos pacientes. Las tabletas de doxazosina no son dializables.

Pacientes con insuficiencia hepática:

Al igual que con cualquier fármaco completamente metabolizado por el hígado, la doxazosina debe usarse con precaución en pacientes con evidencia de insuficiencia hepática confirmada (ver Advertencias y precauciones ).

Niños y adolescentes : en ausencia de experiencia clínica, no se recomienda el uso de doxazosina en niños y adolescentes.

Contra indicaciones

· Hipersensibilidad conocida a quinazolinas (p. Ej., Prazosin, terazosin) oa cualquiera de los excipientes.

· Historial de hipotensión ortostática.

· Hiperplasia prostática benigna asociada con congestión del tracto urinario superior, infecciones crónicas del tracto urinario o cálculos en la vejiga.

· Antecedentes de obstrucción esofágica o gastrointestinal o reducción del diámetro de la luz del tracto digestivo, cualquiera que sea el grado [1] .

· Lactancia (ver sección Embarazo y lactancia, embarazo y lactancia) [2].

· Paciente con hipotensión [3] .

DOXAZOSINE TEVA está contraindicado como monoterapia en pacientes con ingurgitación de la vejiga, anuria o insuficiencia renal progresiva.
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1 Solo para pacientes tratados con tabletas de liberación prolongada.
2 Solo para la indicación de hipertensión.
3 Solo para la indicación de hiperplasia prostática benigna.

Efectos adversos Doxazosin Teva LP

La hipotensión postural y los casos poco comunes de síncope pueden ocurrir al comienzo del tratamiento, particularmente en dosis altas, pero también cuando el tratamiento se reanuda después de una interrupción.

La aparición de reacciones adversas se debe principalmente a las propiedades farmacológicas del medicamento. La mayoría de las reacciones adversas fueron transitorias.

El perfil de eventos adversos observado en ensayos clínicos en pacientes con hiperplasia prostática benigna fue similar al observado en la hipertensión.

Los efectos indeseables considerados como posiblemente relacionados con el tratamiento se indican a continuación por las clases de sistemas orgánicos y por frecuencia absoluta. Dentro de cada grupo de frecuencias, los efectos adversos se presentan en orden de severidad decreciente.

Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican según los siguientes criterios: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 y <1/10), poco frecuentes (≥ 1/1000 y <1/100), raras ( ≥ 1/10 000 y <1/1000), muy raros (<1 / 10, 000) incluyendo casos aislados, desconocidos (no se pueden estimar a partir de los datos disponibles).

Investigaciones:

Poco común: aumento de peso.

Condiciones del corazón:

Frecuente: palpitaciones, taquicardia.

Poco frecuentes: angina de pecho, infarto de miocardio.

Muy raro: b Radicardia, arritmias.

Trastornos hematológicos y del sistema linfático:

Muy raro: leucopenia, trombocitopenia.

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, somnolencia

Poco frecuentes: accidente cerebrovascular, hipoestesia, síncope, temblores.

Muy raro: sensaciones vertiginosas al ortostatismo, parestesia.

Trastornos oculares:

Muy raro: visión borrosa.

Desconocido: síndrome de iris flácido intraoperatorio (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso ).

Afecciones de la oreja y el laberinto:

Frecuente: vértigo.

Poco frecuentes: tinnitus.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuente: bronquitis, tos, disnea, rinitis.

Poco frecuentes: epistaxis.

Muy raro: broncoespasmo.

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: dolor abdominal, boca seca, náuseas, dispepsia

Poco frecuentes: estreñimiento, diarrea, flatulencia, vómitos, gastroenteritis.

Desconocido: trastornos del gusto.

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes: Cistitis, incontinencia urinaria.

Poco frecuentes: hematuria, polaquiuria, disuria.

Muy raras: trastornos miccionales, nicturia, poliuria, aumento de la diuresis.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuencia: prurito.

Poco frecuentes: erupción cutánea.

Muy raro: alopecia, urticaria, púrpura.

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:

Frecuente: dolor de espalda, mialgia.

Poco frecuentes: artralgia.

Muy raro: calambres musculares, debilidad muscular.

Trastornos del metabolismo y la nutrición:

Poco frecuentes: anorexia, hiperfagia, gota.

Infecciones e infestaciones:

Frecuentes: infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario.

Trastornos vasculares

Frecuentes: hipotensión, hipotensión postural

Raro: al ras

Trastornos generales y defectos del sitio de administración:

Frecuente: astenia, dolor en el pecho, síntomas / síntomas parecidos a la gripe, edema periférico.

Poco común: dolor

Muy raro: cansancio, malestar, edema de la cara.

Trastornos del sistema inmunológico:

Poco frecuentes: reacción alérgica a los medicamentos.

Trastornos hepatobiliares:

Poco frecuentes: resultados anormales de la prueba hepática.

Muy raro: colestasis, hepatitis, ictericia.

Trastornos de los órganos reproductivos y la mama:

Poco frecuentes: impotencia

Muy raro: ginecomastia, priapismo.

Desconocido: eyaculación retrógrada.

Trastornos psiquiátricos:

Poco frecuentes: ansiedad, depresión, insomnio.

Muy raro: agitación, nerviosismo.

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