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DOXORUBICINE ACCORD 2 mg / mL

Medicamento genérico de Adriblastine 50 MG / 25 ML
Clase terapéutica: oncología y hematología
Ingredientes activos: doxorrubicina
laboratorio: Accord Healthcare France

Solución de inyección para infusión IV
Caja de 1 vial de 50 mg
Todas las formas

indicación

· Carcinomas de mama

· Sarcomas de huesos y tejidos blandos

· Enfermedad de Hodgkin, linfoma no Hodgkin

· Tumores sólidos del niño

· Cánceres de pulmón

· Leucemias agudas y crónicas

· Cánceres de vejiga, ovario, estómago.

Dosis DOXORUBICINE ACCORD 2 mg / mL Solución para infusión IV Paquete de 1 vial de 50 mg

La dosis promedio es de 40 a 75 mg / m 2 por ciclo.

Cada ciclo está separado del anterior por un intervalo de 3 a 4 semanas. Los ciclos se repiten hasta una dosis total máxima de 550 mg / m 2 .

La dosis de doxorrubicina se administra al menos de 3 a 5 minutos en el tubo de una infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio isotónica o solución de glucosa al 5%.

· De una vez

· En 2 veces durante el día

· Se extiende durante 2 o 3 días.

No es necesario realizar una infusión larga, que puede instalarse poco antes de la administración de doxorrubicina y detenerse unos minutos más tarde.

ATENCIÓN

Es extremadamente importante asegurarse de que la administración sea bien endovenosa.

La extravasación puede causar necrosis de los tejidos circundantes: en este caso, la inyección debe interrumpirse inmediatamente.

Manejando modalidades

La preparación de soluciones citotóxicas inyectables debe ser llevada a cabo por personal especializado y capacitado con conocimiento de los medicamentos utilizados, en condiciones que garanticen la protección del medio ambiente y especialmente la protección del personal que lo maneja. Requiere una sala de preparación reservada para este propósito. Está prohibido fumar, comer, beber en esta habitación. Los manipuladores deben tener un conjunto de equipos adecuados para la manipulación, incluidos los vestidos de manga larga, máscaras faciales, capucha, gafas de seguridad, guantes desechables estériles, campos de protección de encimeras, contenedores y bolsas de recolección. residuos. Las excretas y el vómito se deben manipular con cuidado. Las mujeres embarazadas deben ser advertidas y evitar la manipulación de citotóxicos. Cualquier contenedor roto debe ser tratado con las mismas precauciones y considerado como residuo contaminado. La eliminación de los desechos contaminados se realiza mediante incineración en contenedores rígidos etiquetados para este fin.

Estas disposiciones pueden contemplarse en el marco de la red de oncología (circular DGS / DH / 98 N ° 98/188 de 24 de marzo de 1998) en colaboración con cualquier estructura adecuada y calificada.

Contra indicaciones

Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:

· Embarazo y lactancia,

· Toxicidad cardíaca inducida por otra antraciclina o dosis máximas acumuladas obtenidas para otra antraciclina,

· Combinación con la vacuna contra la fiebre amarilla.

Este medicamento generalmente no se recomienda:

· En sujetos con enfermedad cardíaca con insuficiencia cardíaca comprobada. La insuficiencia coronaria no es una contraindicación si se controla y no se complica por una clara alteración de la función ventricular izquierda.

· En asociación con:

- vacunas vivas atenuadas

- y fenitoína o fosfenitoína (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ).

Efectos adversos Doxorubicin Accord

Efectos secundarios generales:

Estomatitis,

· Hipoplasia medular en aproximadamente 2/3 de los pacientes,

· Inmunodepresión rápidamente regresiva

· Alopecia en el 90% de los casos, pero reversible al final del tratamiento,

· Amenorrea, azoospermia.

También se han notificado episodios febriles, náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Pero estas manifestaciones son transitorias y no representan un problema terapéutico serio.

Pueden aparecer algunos cambios en el ECG: alteraciones del ritmo, prolongación del intervalo QT en particular; Las alteraciones del ritmo agudo pueden ocurrir horas después de la inyección. Las comprobaciones frecuentes de ECG, posiblemente complementadas con una grabación de 24 horas (método de Holter) deberían ayudar a aclarar el significado.

Se deben corregir los posibles trastornos electrolíticos asociados (hipocalemia, hiponatremia).

En algunos casos, puede ocurrir insuficiencia cardíaca grave, que es resistente al tratamiento habitual. Estas reacciones son raras en pacientes que recibieron una dosis total inferior a 550 mg / m 2, son más frecuentes más allá de esta dosis y en este caso pueden llegar al 27% de los pacientes.

Al igual que con otros agentes anticancerosos que dañan el ADN, se han observado síndromes mielodisplásicos y leucemias mieloides agudas después de una terapia de combinación que incluye doxorrubicina.

Con los inhibidores de la topoisomerasa II, se ha reportado una incidencia mayor a la esperada de leucemias secundarias que se presentan como leucemias de novo LAM2, LAM3, LAM4. Dichas formas pueden tener un período de latencia corto (de 1 a 3 años). Estas formas, accesibles para un tratamiento curativo, requieren un diagnóstico temprano y un tratamiento adaptado al propósito curativo (ver la sección Advertencias y precauciones de uso ).

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