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DOXORUBICIN G GAM 2 mg / ml Solución inyectable para perfusión Caja de 5 viales de 25 ml

Medicamento genérico de Adriblastine 50 MG / 25 ML
Clase terapéutica: oncología y hematología
Ingredientes activos: doxorrubicina
laboratorio: Sandoz

Solución de inyección para infusión IV
Todas las formas

indicación

- Cánceres de mama.
- Sarcomas de los huesos y partes blandas.
- Enfermedad de Hodgkin y linfoma no Hodgkin.
- tumores sólidos del niño.
- cáncer de pulmón.
- Leucemias agudas y crónicas.
- Cánceres de vejiga, ovario, estómago.

Dosificación DOXORUBICIN G GAM 2 mg / ml Solución inyectable para perfusión Caja de 5 viales de 25 ml

- La dosis promedio es de 40 a 75 mg / m² por ciclo, estando cada ciclo separado del anterior por un intervalo de 3 a 4 semanas. Los ciclos se repiten hasta una dosis total máxima de 550 mg / m².
- La dosis de doxorrubicina se administra al menos de 3 a 5 minutos en el tubo de una infusión intravenosa de solución de cloruro de sodio isotónica o solución de glucosa al 5%:
. de una vez,
. en 2 veces durante el día,
. extenderse durante 2 o 3 días.
- No es necesario realizar una infusión larga, puede iniciarse poco antes de la administración de doxorrubicina y detenerse unos minutos más tarde.
ATENCIÓN :
- Es extremadamente importante asegurarse de que la administración sea bien endovenosa.
- Cualquier extravasación puede producir necrosis de los tejidos circundantes: en este caso, la inyección debe suspenderse de inmediato.
Cómo manejar:
La preparación de soluciones citotóxicas inyectables debe ser llevada a cabo por personal especializado y capacitado con conocimiento de los medicamentos utilizados, en condiciones que garanticen la protección del medio ambiente y especialmente la protección del personal que lo maneja. Requiere una sala de preparación reservada para este propósito. Está prohibido fumar, comer, beber en esta habitación. Los manipuladores deben tener un conjunto de equipos adecuados para la manipulación, incluidos los vestidos de manga larga, máscaras faciales, capucha, gafas de seguridad, guantes desechables estériles, campos de protección de encimeras, contenedores y bolsas de recolección. residuos. Las excretas y el vómito se deben manipular con cuidado. Las mujeres embarazadas deben ser advertidas y evitar la manipulación de citotóxicos. Cualquier contenedor roto debe ser tratado con las mismas precauciones y considerado como residuo contaminado. La eliminación de los desechos contaminados se realiza mediante incineración en contenedores rígidos etiquetados para este fin .
Estas disposiciones pueden contemplarse en el marco de la red de oncología (circular DGS / DH / 98 N ° 98/188 de 24 de marzo de 1998) en colaboración con cualquier estructura adecuada y calificada.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
- embarazo y lactancia,
- toxicidad cardíaca inducida por otra antraciclina o dosis máximas acumuladas obtenidas para otra antraciclina,
- combinación con la vacuna contra la fiebre amarilla.
NO RECOMENDADO:
Este medicamento generalmente no se recomienda:
- en sujetos con enfermedad cardíaca con insuficiencia cardíaca comprobada. La insuficiencia coronaria no es una contraindicación si se controla y no se complica por una clara alteración de la función ventricular izquierda.
- en asociación con:
. vacunas vivas atenuadas (excepto fiebre amarilla),
. y fenitoína, fosfenitoína (ver interacciones).

Efectos secundarios Doxorubicin G Gam

- Efectos secundarios generales:
. estomatitis,
. hipoplasia medular en aproximadamente 2/3 de los pacientes,
. inmunodepresión rápidamente decreciente
. alopecia en el 90% de los casos, pero reversible al final del tratamiento,
. amenorrea, azoospermia.
- También se han reportado ataques febriles, náuseas, vómitos, dolor abdominal y diarrea. Pero estas manifestaciones son transitorias y no representan un problema terapéutico serio.
- Algunas modificaciones del ECG pueden aparecer: trastornos del ritmo, alargamiento del espacio QT en particular; Las alteraciones del ritmo agudo pueden ocurrir horas después de la inyección. Las comprobaciones frecuentes de ECG, posiblemente complementadas con una grabación de 24 horas (método de Holter) deberían ayudar a aclarar el significado.
- Se deben corregir posibles trastornos electrolíticos asociados (hipocalemia, hiponatremia).
- En algunos casos, puede producirse una insuficiencia cardíaca grave, que es resistente a los tratamientos habituales. Estas reacciones son raras en pacientes que recibieron una dosis total de menos de 550 mg / m², son más frecuentes más allá de esta dosis y en este caso pueden llegar al 27% de los pacientes.
- Al igual que con otros agentes anticancerígenos que dañan el ADN, se han observado síndromes mielodisplásicos y leucemias mieloides agudas después del tratamiento combinado, incluida la doxorrubicina.
- Con los inhibidores de la topoisomerasa II, se ha reportado una incidencia mayor a la esperada de leucemias secundarias que se presentan como leucemias de novo LAM2, LAM3, LAM4. Dichas formas pueden tener un período de latencia corto (de 1 a 3 años). Estas formas, accesibles para un tratamiento curativo, requieren un diagnóstico temprano y un tratamiento adaptado al propósito curativo (ver advertencias y precauciones de uso).

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