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DROLEPTAN 2,5 mg / 1 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Gastro-Entero-Hepatology
ingredientes activos: Droperidol
laboratorio: Prostrakan Limited

Solución inyectable IV
Caja de 10 ampollas de 1 mL
Todas las formas

indicación

- En adultos:
. Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en adultos con riesgo moderado a grave de NVPO, es decir, que tienen al menos dos factores de riesgo con una puntuación APFEL simplificada.
. Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.
. Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina administrada en analgesia autocontrolada, postoperatoriamente.
- En niños:
. Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en niños mayores de 2 años con riesgo moderado a grave de NVPO, tratamiento de segunda línea y multimodal.
. Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.

Dosificación DROLEPTAN 2.5 mg / 1 mL Solución para inyección IV Caja de 10 ampollas de 1 mL

PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA NAUSEA Y EL VOMITO POSTOPERATORIO:
- del adulto:
. Prevención : 0.625 mg a 1.25 mg por vía intravenosa, 30 minutos antes del final del procedimiento quirúrgico.
. Tratamiento : 0.625 mg a 1.25 mg por vía intravenosa, según la técnica de titulación. Las dosis bajas generalmente son efectivas. Si es necesario, la dosis puede alcanzar 2.5 mg.
- el niño:
. Prevención : a una dosis de 0.020 a 0.050 mg / kg por vía intravenosa, 30 minutos antes del final del procedimiento quirúrgico.
. Tratamiento : a la dosis de 0.020 a 0.050 mg / kg por vía intravenosa, según la técnica de titulación. Las dosis bajas generalmente son efectivas.
PREVENCIÓN DE NÁUSEAS Y VÓMITOS INDUCIDOS POR MORFINICOS ADMINISTRADOS EN ANALGESIA AUTOCONTROLADA, POSTOPERATORIA, EN ADULTOS:
Durante la analgesia postoperatoria autocontrolada, cada bolo de 1 mg de morfina se acopla a un bolo de 0, 05 a 0, 1 mg de droperidol IV, hasta una dosis diaria máxima de 5 mg.
Opcionalmente, la analgesia postoperatoria autocontrolada también puede estar precedida por un único bolo de droperidol IV. La dosis de bolo único recomendada es de 0.625 a 1.25 mg o incluso 2.5 mg.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE NUNCA en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida a droperidol o a cualquiera de los componentes del producto.
- estados comatosos.
- Hipokalemia conocida.
- Hipomagnesemia.
- Bradicardia de menos de 55 latidos por minuto.
- Conocimiento del tratamiento en curso con un fármaco que produce bradicardia, disminución de la conducción intracardíaca, prolongación del intervalo QT (ver advertencias y precauciones de uso e interacciones). Síndrome congénito de QT largo. - Síndrome depresivo severo.
- Feocromocitoma (se han observado hipertensión grave y taquicardia).
- Lactancia: hay un pasaje de butirofenonas neurolépticas en la leche materna; por lo tanto, la lactancia está contraindicada durante el curso del tratamiento.
- En asociación con:
. sultoprida,
. agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) excepto para el paciente con enfermedad de Parkinson.
(ver la sección de interacciones).
NO RECOMENDADO:
Este medicamento NO SE RECOMIENDA en los siguientes casos:
- En asociación con:
drogas que dan torsades de pointes:
. antiarrítmico clase la (quinidina, hidroquinidina, disopiramida ...),
. antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida ...),
. algunos antiinfecciosos (halofantrina, pentamidina, esparfloxacina y moxifloxacina),
. ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, pimozida, haloperidol, etc.),
- en caso de alcoholismo agudo,
- en asociación con:
. alcohol,
. levodopa,
. agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) en la enfermedad de Parkinson.
(ver la sección de interacciones).
- Embarazo: el mantenimiento de un buen equilibrio psíquico materno es deseable durante todo el embarazo para evitar cualquier descompensación. Si la medicación es necesaria para garantizar este equilibrio, debe instituirse o continuarse en una dosis efectiva durante todo el embarazo. Los datos clínicos, aunque limitados, no respaldan un aumento en el riesgo de malformación. Los neurolépticos inyectables utilizados en situaciones de emergencia pueden causar hipotensión materna. Teniendo en cuenta estos datos, es mejor evitar el uso de droperidol durante el embarazo, independientemente del término.

Efectos secundarios de Droleptan

TRASTORNOS NEUROPSICÓLICOS:
- Disquinesias tempranas (tortícolis espasmódica, crisis oculógiricas, trismo ...).
- Síndrome extrapiramidal:
. acinético con o sin hipertonía, y cede parcialmente a anticolinérgicos antiparkinsonianos,
. hiperkineto-hipertónico, excito-motor,
. acatisia.
- Disquinesias tardías, que ocurren durante curas prolongadas. Los fármacos anticarrkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden causar agravamiento.
- Sedación o somnolencia, más marcada al comienzo del tratamiento.
- Indiferencia, reacciones ansiosas, variación del estado tímico.
- Síndrome neuroléptico maligno (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso: palidez, hipertermia, trastornos vegetativos como sudoración e inestabilidad arterial, alteración de la conciencia, coma, elevación de CPK).
TRASTORNOS CARDIOVASCULARES:
- Se ha observado hipotensión leve a moderada y ocasionalmente taquicardia (reflejo) con droperidol (ver la sección Advertencias y precauciones de uso).
- Raramente se informaron casos de prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes, y casos de muerte súbita durante la administración parenteral de droperidol. Estos efectos adversos ocurren principalmente en pacientes tratados con altas dosis de droperidol o en pacientes con factores predisponentes de arritmias ventriculares (ver Precauciones y precauciones de uso e interacciones).
TRASTORNOS ENDOCRINOS Y METABÓLICOS:
- Impotencia, frigidez.
- Hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.
- Desregulación térmica.
- Engordar.
- Hiperglucemia, tolerancia alterada a la glucosa.
TRASTORNOS HEMATOLÓGICOS:
- Se han informado ocasionalmente disminuciones moderadas y usualmente transitorias en el conteo sanguíneo.
- Raramente se han notificado casos de agranulocitosis y trombocitopenia, y generalmente cuando se combinan con otras drogas.
TRASTORNOS NEUROVEGETATIVOS:
Hipotensión ortostática.
OTRO:
- se han notificado casos de erupción cutánea, erupción cutánea o reacción anafiláctica en casos raros.
- Secreción excepcionalmente inapropiada de hormona antidiurética y angioedema, especialmente en la lengua.

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