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DROLEPTAN 5 mg / 2 ml

Clase terapéutica de medicamentos genéricos: neurología-psiquiatría
ingredientes activos: Droperidol
laboratorio: Prostrakan Limited

Solución inyectable IM
Caja de 10 ampollas de 2 ml
Todas las formas

indicación

Estados de agitación durante las psicosis agudas y crónicas y en los estados de agresión, en adultos.

Dosificación DROLEPTAN 5 mg / 2 ml Solución para inyección IM Box de 10 ampollas de 2 ml

- La dosis es de 5 mg (2 ml) por vía intramuscular.
- En ausencia de eficacia clínica observada dentro de 15 a 30 minutos, es posible hacer una nueva inyección de 5 mg (2 ml).
Cuando la situación clínica lo justifique, se pueden realizar inyecciones IM de 5 mg (2 ml) con un intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre las inyecciones.
- En pacientes de edad avanzada (debido a una mayor sensibilidad a la sedación y la hipotensión ortostática), en pacientes con antecedentes de efectos adversos a neurolépticos o en pacientes en mal estado general, las dosis deben ser disminuyó a la mitad, luego, si es necesario, se adaptó a la respuesta y efectividad clínica.
- De manera similar, se debe considerar una reducción en la dosis en adolescentes.
- Lo mejor es administrar el tratamiento bajo estricta supervisión clínica. La dosis debe ser individualizada teniendo en cuenta la edad del paciente, la gravedad de los síntomas y la respuesta a tratamientos antipsicóticos previos.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:
- Hipersensibilidad conocida a droperidol o a cualquiera de los componentes del producto.
- estados comatosos.
- Hipokalemia conocida.
- Bradicardia de menos de 55 latidos por minuto.
- Conocimiento del tratamiento en curso con un medicamento que puede provocar bradicardia, disminución de la conducción intracardíaca, prolongación de la repolarización cardíaca, prolongación del intervalo QT (ver advertencias e interacciones).
- Síndrome depresivo severo.
- Feocromocitoma (se han observado hipertensión grave y taquicardia).
- Lactancia: hay un pasaje de butirofenonas neurolépticas en la leche materna; por lo tanto, la lactancia está contraindicada durante el curso del tratamiento.
- En asociación con:
. sultoprida,
. agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) excepto para el paciente con enfermedad de Parkinson.
(ver interacciones).
NO RECOMENDADO:
Este medicamento NO SE RECOMIENDA en los siguientes casos:
- En asociación con:
drogas que dan torsades de pointes:
. antiarrítmico clase la (quinidina, hidroquinidina, disopiramida ...),
. antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida ...),
. algunos antiinfecciosos (halofantrina, pentamidina, esparfloxacina y moxifloxacina),
. ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, pimozida, haloperidol, etc.),
- en caso de alcoholismo agudo,
- en asociación con:
. alcohol,
. levodopa,
. agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramipexol, quinagolida, ropinirol) en la enfermedad de Parkinson.
(ver interacciones).
- Embarazo: el mantenimiento de un buen equilibrio psíquico materno es deseable durante todo el embarazo para evitar cualquier descompensación. Si la medicación es necesaria para garantizar este equilibrio, debe instituirse o continuarse en una dosis efectiva durante todo el embarazo. Los datos clínicos, aunque limitados, no respaldan un aumento en el riesgo de malformación. Los neurolépticos inyectables utilizados en situaciones de emergencia pueden causar hipotensión materna. Teniendo en cuenta estos datos, es mejor evitar el uso de droperidol durante el embarazo, independientemente del término.

Efectos secundarios de Droleptan

DOSIS BAJAS :
TRASTORNOS NEUROPSICÓLICOS:
- Disquinesias tempranas (tortícolis espasmódica, crisis oculógiricas, trismo ...).
- Síndrome extrapiramidal:
. acinético con o sin hipertonía, y cede parcialmente a anticolinérgicos antiparkinsonianos,
. hiperkineto-hipertónico, excito-motor,
. acatisia.
- Disquinesias tardías, que ocurren durante curas prolongadas. Los fármacos anticarrkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden causar agravamiento.
- Sedación o somnolencia, más marcada al comienzo del tratamiento.
- Indiferencia, reacciones ansiosas, variación del estado tímico.
- Síndrome neuroléptico maligno (ver advertencias: palidez, hipertermia, trastornos vegetativos como sudoración e inestabilidad arterial, alteración de la conciencia, coma, elevación de CPK).
TRASTORNOS CARDIOVASCULARES:
- Se ha informado prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, particularmente torsade de pointes, y casos de muerte súbita durante la administración parenteral de droperidol. La aparición de estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes tratados con altas dosis de droperidol o en pacientes con factores predisponentes (ver advertencias e interacciones).
- Se ha observado hipotensión leve a moderada y ocasionalmente taquicardia (reflejo) con droperidol (ver advertencias).
TRASTORNOS ENDOCRINOS Y METABÓLICOS:
- Impotencia, frigidez.
- Hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.
- Desregulación térmica.
- Engordar.
- Hiperglucemia, tolerancia alterada a la glucosa.
TRASTORNOS HEMATOLÓGICOS:
- Se han informado ocasionalmente disminuciones moderadas y usualmente transitorias en el conteo sanguíneo.
- Raramente se han notificado casos de agranulocitosis y trombocitopenia, y generalmente cuando se combinan con otras drogas.
EN DOSIS MÁS ALTAS :
TRASTORNOS NEUROVEGETATIVOS:
Hipotensión ortostática.
OTRO:
- se han notificado casos de erupción cutánea, erupción cutánea o reacción anafiláctica en casos raros.
- Secreción excepcionalmente inapropiada de hormona antidiurética y angioedema, especialmente en la lengua.

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