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DROPERIDOL AGUETANTE 1.25 mg / 1 ml

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Gastro-Entero-Hepatology
ingredientes activos: Droperidol
laboratorio: Aguettant

Solución inyectable IV
Caja de 10 ampollas de 1 mL
Todas las formas

indicación

En el adulto

· Prevención de náuseas y vómitos posoperatorios en adultos con riesgo moderado a grave de NVPO, es decir, con al menos dos factores de riesgo con una puntuación APFEL simplificada.

· Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.

· Prevención de náuseas y vómitos inducidos por la morfina administrada en analgesia autocontrolada, postoperatoriamente.

En el niño

· Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en niños mayores de 2 años con riesgo moderado a grave de NVPO, tratamiento de segunda línea y multimodal.

· Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios.

Dosificación DROPERIDOL AGUETTANT 1.25 mg / 1 mL Solución para inyección IV Caja de 10 ampollas de 1 mL

· Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios:

o del adulto

- Prevención: a una dosis de 0.625 mg a 1.25 mg por vía intravenosa, 30 minutos antes del final del procedimiento quirúrgico.

- Tratamiento: a la dosis de 0.625 mg a 1.25 mg por vía intravenosa, según la técnica de titulación. Las dosis bajas generalmente son efectivas. Si es necesario, la dosis puede alcanzar 2.5 mg.

o el niño

- Prevención: a la dosis de 0.020 a 0.050 mg / kg por vía intravenosa, 30 minutos antes del final del procedimiento quirúrgico.

- Tratamiento: a la dosis de 0, 020 a 0, 050 mg / kg por vía intravenosa, según la técnica de titulación. Las dosis bajas generalmente son efectivas.

· Prevención de náuseas y vómitos inducidos por los opiáceos administrados en analgesia autocontrolada, postoperatoriamente, en adultos.

Durante la analgesia postoperatoria autocontrolada, cada bolo de 1 mg de morfina se acopla a un bolo de 0, 05 a 0, 1 mg de droperidol IV, hasta una dosis diaria máxima de 5 mg.

Opcionalmente, la analgesia postoperatoria autocontrolada también puede estar precedida por un solo bolo de droperidol IV. La dosis recomendada de un solo bolo es de 0.625 a 1.25 mg o incluso de 2.5 mg.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE NUNCA en los siguientes casos:

· Hipersensibilidad conocida a droperidol o cualquiera de los componentes del producto,

· Estados comatosos,

· Hipocalemia conocida,

· Hipomagnesemia,

· Bradicardia de menos de 55 latidos por minuto,

· Conocimiento del tratamiento en curso con un medicamento que causa bradicardia, ralentización de la conducción intracardíaca, prolongación del intervalo QT (ver Advertencias y precauciones e Interacciones con otras drogas y otras secciones de Formas ) interacciones ),

Síndrome congénito de QT largo,

· Síndrome depresivo severo

· Feocromocitoma (se han observado hipertensión y taquicardia graves),

· Lactancia

· En asociación con:

o sultoprida,

o Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramiprexol, quinagolida, ropinirol) además del paciente con enfermedad de Parkinson (ver sección 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ) .

Este medicamento NO SE RECOMIENDA en los siguientes casos:

· En asociación con:

o drogas que dan torsades de pointes:

agentes antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, etc.),

o agentes antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida ...),

o ciertos antiinfecciosos (halofantrina, pentamidina, esparfloxacina y moxifloxacina),

o ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, pimozida, haloperidol, etc.),

o en caso de alcoholismo agudo,

o en asociación con:

§ alcohol,

§ Levodopa,

§ Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramiprexol, quinagolida, ropinirol) en la enfermedad de Parkinson. (ver la sección Interacciones con otras drogas y otras formas de interacción )

Droperidol Aguettant efectos adversos

Trastornos neuropsíquicos

· Disquinesias tempranas (tortícolis espinal, crisis oculógiricas, trismo ...).

· Síndrome extrapiramidal:

o acinético con o sin hipertonía, y ceder parcialmente a los anticolinérgicos antiparkinsonianos,

o hiperkineto-hipertónico, excito-motor,

o akathisie.

· Disquinesias tardías, que ocurren durante curas prolongadas. Los fármacos anticarrkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden causar agravamiento.

· Sedación o somnolencia, más marcada al comienzo del tratamiento.

· Indiferencia, reacciones ansiosas, variación del estado de ánimo.

· Síndrome neuroléptico maligno (ver sección Advertencias y precauciones de uso ).

Trastornos cardiovasculares

· Se ha observado hipotensión leve a moderada y ocasionalmente taquicardia (reflejo) con droperidol (ver la sección Advertencias y precauciones ).

· Raramente se han notificado casos de prolongación de QT, arritmias ventriculares, especialmente torsades de pointes, y muerte súbita con droperidol parenteral. Estos efectos secundarios ocurren principalmente en pacientes tratados con altas dosis de droperidol o en pacientes con factores predisponentes para arritmias ventriculares (ver Advertencias y precauciones e Interacciones con otros medicamentos y otras formas de arritmias ventriculares ). interacciones ).

Trastornos endocrinos y metabólicos

· Impotencia, frigidez.

· Hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.

· Desregulación térmica.

· Engordar.

· Hiperglucemia, tolerancia alterada a la glucosa.

Trastornos hematológicos:

· De vez en cuando se han reportado disminuciones moderadas y usualmente transitorias en el conteo sanguíneo.

· Los casos de agranulocitosis y trombocitopenia rara vez se han reportado, y generalmente cuando se combinan con otros medicamentos.

Trastornos neurovegetativos

Hipotensión ortostática.

otro

· Se han informado casos de sarpullido, erupción cutánea o anafilaxia en casos raros.

· Secreción excepcionalmente inapropiada de hormona antidiurética y angioedema, especialmente de la lengua.

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