productos farmacéuticos

DROPERIDOL ARROW 5 mg / 2 mL

Dropleptan Generic Drug
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
ingredientes activos: Droperidol
laboratorio: Arrow Generic

Solución inyectable IM
Caja de 10 ampollas de 2 ml
Todas las formas

indicación

Estados de agitación durante las psicosis agudas y crónicas y en los estados de agresión, en adultos.

Dosificación DROPERIDOL ARROW 5 mg / 2 mL Solución para inyección IM Box de 10 ampollas de 2 ml

La dosis es de 5 mg (2 ml) por vía intramuscular.

En ausencia de eficacia clínica observada dentro de 15 a 30 minutos, es posible hacer una nueva inyección de 5 mg (2 ml).

Cuando la situación clínica lo justifique, se pueden realizar inyecciones IM de 5 mg (2 ml) con un intervalo mínimo de 4 a 6 horas entre las inyecciones.

En pacientes de edad avanzada (debido a una mayor sensibilidad a la sedación e hipotensión ortostática), en pacientes con antecedentes de efectos adversos neurolépticos o en pacientes con mala salud general, las dosis deben reducirse a la mitad, y si es necesario, adaptado a la respuesta y efectividad clínica.

Del mismo modo, se debe considerar una reducción de la dosis en adolescentes.

Lo mejor es administrar el tratamiento bajo estricta supervisión clínica.

La dosis debe ser individualizada teniendo en cuenta la edad del paciente, la gravedad de los síntomas y la respuesta a tratamientos antipsicóticos previos.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

· Hipersensibilidad conocida a droperidol o a cualquiera de los componentes del producto.

· Estados comatosos.

· Hipopotasemia conocida.

· Bradicardia de menos de 55 latidos por minuto.

· Conocimiento del tratamiento en curso con un medicamento que puede conducir a bradicardia, ralentización de la conducción intracardíaca, prolongación de la repolarización cardíaca, prolongación del intervalo QT (ver ADVERTENCIAS y PRECAUCIONES). e interacciones con otras drogas y otras formas de interacciones ).

· Síndrome depresivo severo.

· Feocromocitoma (se han observado hipertensión grave y taquicardia).

· Lactancia

· En asociación con:

o sultoprida,

o Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramiprexol, quinagolida, ropinirol) además del paciente con enfermedad de Parkinson.

(ver la sección Interacciones con otras drogas y otras formas de interacción )

Este medicamento NO SE RECOMIENDA en los siguientes casos:

· En asociación con:

o Medicamentos que dan torsades de pointes:

§ agentes antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, etc.),

§ agentes antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida ...),

§ ciertos antiinfecciosos (halofantrina, pentamidina, esparfloxacina y moxifloxacina),

§ ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, pimozida, haloperidol, droperidol ...).

· En casos de alcoholismo agudo.

· En asociación con:

o alcohol,

o levodopa,

o Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramiprexol, quinagolida, ropinirol) en la enfermedad de Parkinson.

(ver la sección Interacciones con otras drogas y otras formas de interacción )

Efectos secundarios de Droperidol Arrow

DOSIS BAJAS:

Trastornos neuropsiquicos:

· Disquinesias tempranas (tortícolis espinal, crisis oculógiricas, trismo ...).

· Síndrome extrapiramidal:

o acinético con o sin hipertonía, y ceder parcialmente a los anticolinérgicos antiparkinsonianos,

o hiperkineto-hipertónico, excito-motor,

o akathisie.

· Disquinesias tardías, que ocurren durante curas prolongadas. Los fármacos anticarrkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden causar agravamiento.

· Sedación o somnolencia, más marcada al comienzo del tratamiento.

· Indiferencia, reacciones ansiosas, variación del estado de ánimo.

· Síndrome neuroléptico maligno (ver sección Advertencias y precauciones de uso ).

Trastornos cardiovasculares:

· Se ha informado prolongación de QT, arritmias ventriculares, particularmente torsade de pointes, y casos de muerte súbita con droperidol parenteral. La aparición de estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes tratados con altas dosis de droperidol o en pacientes con factores predisponentes (ver Advertencias y precauciones de uso e Interacciones con otros medicamentos y otras formas de d interacciones ).

· Se ha observado hipotensión leve a moderada y ocasionalmente taquicardia (reflejo) con droperidol (ver la sección Advertencias y precauciones ).

Trastornos endocrinos y metabólicos:

· Impotencia, frigidez.

· Hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.

· Desregulación térmica.

· Engordar.

· Hiperglucemia, tolerancia alterada a la glucosa.

Trastornos hematológicos:

· De vez en cuando se han reportado disminuciones moderadas y usualmente transitorias en el conteo sanguíneo.

· Los casos de agranulocitosis y trombocitopenia rara vez se han reportado, y generalmente cuando se combinan con otros medicamentos.

EN DOSIS MÁS ALTAS:

Trastornos neurovegetativos:

Hipotensión ortostática.

otros:

· Se han informado casos de sarpullido, erupción cutánea o anafilaxia en casos raros.

· Secreción excepcionalmente inapropiada de hormona antidiurética y angioedema, especialmente de la lengua.

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