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DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg / 2 ml solución para inyección (IM) caja de 10 ampollas de 2 ml

Dropleptan Generic Drug
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
ingredientes activos: Droperidol
laboratorio: Panpharma

Solución inyectable IM
Todas las formas

indicación

Estados de agitación durante las psicosis agudas y crónicas y en los estados de agresión, en adultos.

Dosificación DROPERIDOL PANPHARMA 5 mg / 2 ml solución para inyección (IM) caja de 10 ampollas de 2 ml

Estados de agitación durante las psicosis agudas y crónicas y en los estados de agresión, en adultos.

Contra indicaciones

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

· Hipersensibilidad conocida a droperidol o a cualquiera de los componentes del producto.

· Estados comatosos.

· Hipopotasemia conocida.

· Bradicardia de menos de 55 latidos por minuto.

· Conocimiento del tratamiento en curso con un medicamento que puede causar bradicardia, conducción intracardiaca lenta, prolongación de la repolarización cardíaca, prolongación del intervalo QT (ver secciones Advertencias y precauciones de uso e interacciones con otras drogas y otras formas de interacciones ).

· Síndrome depresivo severo.

· Feocromocitoma (se han observado hipertensión grave y taquicardia).

· Lactancia

· En asociación con:

o sultoprida,

o Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramiprexol, quinagolida, ropinirol) además del paciente con enfermedad de Parkinson.

(ver la sección Interacciones con otras drogas y otras formas de interacción )

Este medicamento NO SE RECOMIENDA en los siguientes casos:

· En asociación con:

o Medicamentos que dan torsades de pointes:

§ agentes antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, hidroquinidina, disopiramida, etc.),

§ agentes antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida ...),

§ ciertos antiinfecciosos (halofantrina, pentamidina, esparfloxacina y moxifloxacina),

§ ciertos neurolépticos (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpirida, tiaprida, amisulprida, pimozida, haloperidol, droperidol ...).

· En casos de alcoholismo agudo.

· En asociación con:

o alcohol,

o levodopa,

o Agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina, bromocriptina, cabergolina, entacapona, lisurida, pergolida, piribedil, pramiprexol, quinagolida, ropinirol) en la enfermedad de Parkinson.

(ver la sección Interacciones con otras drogas y otras formas de interacción )

Efectos adversos Droperidol Panpharma

DOSIS BAJAS

Trastornos neuropsíquicos

· Disquinesias tempranas (tortícolis espinal, crisis oculógiricas, trismo ...).

· Síndrome extrapiramidal:

o acinético con o sin hipertonía, y ceder parcialmente a los anticolinérgicos antiparkinsonianos,

o hiperkineto-hipertónico, excito-motor,

o akathisie.

· Disquinesias tardías, que ocurren durante curas prolongadas. Los fármacos anticarrkinsonianos anticolinérgicos no tienen acción o pueden causar agravamiento.

· Sedación o somnolencia, más marcada al comienzo del tratamiento.

· Indiferencia, reacciones ansiosas, variación del estado de ánimo.

· Síndrome neuroléptico maligno (ver sección Advertencias y precauciones de uso ).

Trastornos cardiovasculares

· Se ha informado prolongación de QT, arritmias ventriculares, particularmente torsade de pointes, y casos de muerte súbita con droperidol parenteral. La aparición de estos efectos adversos puede ser mayor en pacientes tratados con altas dosis de droperidol o en pacientes con factores predisponentes (ver Advertencias y precauciones de uso e Interacciones con otros medicamentos y otras formas de d interacciones ).

· Se ha observado hipotensión leve a moderada y ocasionalmente taquicardia (reflejo) con droperidol (ver la sección Advertencias y precauciones ).

Trastornos endocrinos y metabólicos

· Impotencia, frigidez.

· Hiperprolactinemia: amenorrea, galactorrea, ginecomastia.

· Desregulación térmica.

· Engordar.

· Hiperglucemia, tolerancia alterada a la glucosa.

Trastornos de la sangre

· De vez en cuando se han reportado disminuciones moderadas y usualmente transitorias en el conteo sanguíneo.

· Los casos de agranulocitosis y trombocitopenia rara vez se han reportado, y generalmente cuando se combinan con otros medicamentos.

EN DOSIS MÁS ALTAS

Trastornos neurovegetativos

Hipotensión ortostática.

otro

· Se han informado casos de sarpullido, erupción cutánea o anafilaxia en casos raros.

· Secreción excepcionalmente inapropiada de hormona antidiurética y angioedema, especialmente de la lengua.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud deben informar cualquier sospecha de reacciones adversas a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.

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