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ECAZIDA 50 mg / 25 mg

Medicamento genérico de la clase terapéutica: Cardiología y angiología
ingredientes activos: captopril, hidroclorotiazida
laboratorio: Bristol Myers Squibb

Tableta clasificada
Caja de 30
Todas las formas

indicación

El tratamiento de la hipertensión esencial.

Esta combinación de dosis fija está indicada en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con captopril solo o hidroclorotiazida sola.

Dosificación ECAZIDE 50 mg / 25 mg Tablet marcado 30

La ECAZIDA se puede administrar una o dos veces al día con o sin alimentos en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con captopril solo o hidroclorotiazida sola.

No se debe exceder la dosis diaria máxima de 50 mg de captopril / 25 mg de hidroclorotiazida.

Si no se obtiene una disminución satisfactoria de la presión arterial, puede asociarse otro tratamiento antihipertensivo (ver sección 4.5) Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción .

adultos

La administración de una combinación fija de captopril e hidroclorotiazida generalmente se recomienda después de la titulación de los componentes individuales. La dosis de mantenimiento habitual es de 50 mg / 25 mg una vez al día, por la mañana. Cuando esto está clínicamente justificado, se puede considerar una transición directa de la monoterapia a la asociación fija.

Insuficiencia renal

Depuración de creatinina entre 30 y 80 ml / min: la dosis inicial suele ser de 25 mg / 12, 5 mg una vez al día por la mañana.

Captopril / hydrochlorothiazide está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).

Poblaciones especiales

En pacientes con depleción soluble en agua, pacientes de edad avanzada y pacientes diabéticos, la dosis inicial habitual es de 25 mg / 12, 5 mg una vez al día.

niños

No hay indicaciones apropiadas para el uso de ECAZIDE en niños.

Contra indicaciones

· Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes u otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina u otras sulfonamidas.

· Antecedentes de angioedema asociado con el uso de un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina.

· Angioedema hereditario / idiopático.

· Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min).

· Insuficiencia hepática severa.

· Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones de uso y Embarazo y lactancia ).

Efectos secundarios de Ecazide

La frecuencia se define utilizando la siguiente convención:

frecuente (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000) y muy raro (<1/10000).

RELACIONADO CON CAPTOPRIL

Las reacciones adversas informadas durante el tratamiento con captopril y / o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina incluyen los siguientes efectos:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Muy raras : neutropenia / agranulocitosis (ver Advertencias y precauciones para su uso, sección Advertencias y precauciones especiales de empleo), pancitopenia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso). Advertencias especiales y precauciones especiales de uso), anemia (incluyendo aplástica y hemolítica), trombocitopenia, linfadenopatía, eosinofilia, enfermedades autoinmunes y / o anticuerpos nucleares positivos.

Trastornos del metabolismo y la nutrición .

Raro: anorexia.

Muy raras: hipercalemia, hipoglucemia (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Trastornos psiquiátricos

Frecuente : trastornos del sueño.

Muy raro: confusión, depresión.

Trastornos del sistema nervioso

Frecuente: alteración del gusto, mareos.

Raras: somnolencia, dolor de cabeza y parestesia.

Muy raras: eventos cerebrovasculares, incluyendo accidente cerebrovascular y síncope.

Trastornos oculares

Muy raro: visión borrosa.

Afecciones cardíacas

Raras: taquicardia o taquiarritmia, angina, palpitaciones.

Muy raro: paro cardíaco, shock cardiogénico.

Trastornos vasculares

Raras: hipotensión (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso Advertencias y precauciones especiales de empleo), Síndrome de Raynaud, rubor, palidez.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuente: tos seca e irritante (no productiva) (ver Advertencias y precauciones de uso, Advertencias y precauciones especiales de empleo) y disnea.

Muy raras: broncoespasmo, rinitis, alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica.

Trastornos gastrointestinales

Frecuente: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, boca seca.

Raras: Estomatitis / ulceración aftosa, angioedema intestinal (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso Advertencias y precauciones de uso).

Muy raro: glositis, úlcera péptica, pancreatitis.

Trastornos hepatobilary

Muy raras: insuficiencia hepática y colestasis (incluida ictericia), hepatitis, posiblemente necrosis, enzimas hepáticas elevadas y bilirrubina.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuente: prurito con o sin erupción, erupción cutánea y alopecia.

Raras: angioedema (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Muy raras: urticaria, síndrome de Stevens Johnson, eritema multiforme, fotosensibilidad, eritrodermia, reacciones a los penfigoides y dermatitis exfoliativa.

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

Muy raro: mialgia, artralgia.

Trastornos renales y urinarios

Raras: alteración de la función renal, incluida la insuficiencia renal, poliuria, oliguria, aumento de la frecuencia de la micción.

Muy raro: síndrome nefrótico.

Trastornos de órganos reproductivos y mamas

Muy raro: impotencia, ginecomastia.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Raras: dolor en el pecho, fatiga, malestar general.

Muy raro: fiebre.

investigaciones

Muy raras: proteinuria, eosinofilia, hipercalemia, hiponatremia, aumento de la uremia, creatinina sérica y bilirrubina, disminución de la hemoglobina, hematocrito, leucocitos, plaquetas, anticuerpos antinucleares positivos, aumento Velocidad de sedimentación.

Relacionados con hidroclorotiazida

Infecciones e infestaciones

Sialadenitis.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Leucopenia, neutropenia / agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica, anemia hemoyética, aplasia espinal.

Trastornos metabólicos y nutricionales

Anorexia, hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, desequilibrio electrolítico (incluida la hiponatremia e hipocalemia), aumento del colesterol y los triglicéridos.

Trastornos psiquiátricos

Agitación, depresión, trastornos del sueño.

Trastornos del sistema nervioso

Pérdida de apetito, parestesia, sensación de cabeza vacía.

Trastornos oculares

Xanthopsie, visión borrosa transitoria.

Afecciones de la oreja y el laberinto

Mareos.

Afecciones cardíacas

Hipotensión ortostática, arritmia cardíaca.

Trastornos vasculares

Vasculitis necrosante (vasculitis, vasculitis cutánea).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Dificultad respiratoria (especialmente neumonitis inflamatoria y edema pulmonar).

Trastornos gastrointestinales

Irritación gástrica, diarrea, estreñimiento, pancreatitis.

Trastornos hepatobiliares

Ictericia (ictericia por colestasis intrahepática).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Reacción de fotosensibilidad, erupción cutánea, reacción eritematosa lúpica sistémica, reactivación del lupus eritematoso sistémico, urticaria, reacción anafiláctica, necrólisis epidérmica tóxica.

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

Espasmo muscular.

Trastornos renales y urinarios

Alteración de la función renal, nefritis intersticial.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Fiebre, debilidad

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