productos farmacéuticos

ELETRIPTAN MYLAN 40 mg

Medicamento genérico de Relpax
Clase Terapéutica: Neurología-Psiquiatría
Ingredientes activos: [ElÃtrtrtan, 4525]
laboratorio: Mylan

Tira de película
caja de 6
Todas las formas

indicación

Tratamiento de la fase aguda del ataque de migraña en adultos, con o sin aura.

Dosificación ELETRIPTAN MYLAN 40 mg tablet film jacta 6

Tratamiento de la fase aguda del ataque de migraña en adultos, con o sin aura.

Contra indicaciones

ELETRIPTAN MYLAN está contraindicado en pacientes:

Ser hipersensible al principio activo o a cualquiera de los excipientes enumerados en Composición ;

Con insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave;

Con presión arterial alta moderadamente severa en "sèvÞre, o pacientes con hipertensión arterial no tratada sin tratamiento;

Con una enfermedad coronaria aguda, que incluye cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio anterior o isquemia silente confirmada), signos y síntomas de cardiopatía isquémica o angina de Prinzmetal;

Con arritmias significativas o insuficiencia cardíaca;

Con enfermedad vascular periférica;

Presentar con un historial de accidente cerebrovascular o eventos isquémicos transitorios (TIA);

Administración concomitante de derivados de ergotamina o ergotamina (incluida la mesotripsinida) dentro de las 24 horas de tomar o tomar estréstriptán (ver sección 4.5 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ) ;

Administración concomitante de otros agonistas del receptor 5-HT1 .

Efectos secundarios de Eletriptan Mylan

Resumen del perfil de seguridad

El estriptán se ha administrado en ensayos clínicos en más de 5, 000 pacientes que tomaron una o dos dosis de 20, 40 u 80 mg de estriptan.

Los efectos indeseables más comunes observados fueron: astenia, somnolencia, náuseas y vértigo.

Los ensayos clínicos aleatorizados con dosis de 20, 40 y 80 mg mostraron que la incidencia de eventos indeseables tendía a ser dosis-dependiente.

Los efectos indeseables se enumeran a continuación por clase de sistema de órganos y frecuencia.

Los siguientes efectos adversos (≥ ≥ 1% de incidencia y mayores que el placebo) se informaron en ensayos clínicos en pacientes tratados con dosis terapéuticas. Los efectos adversos se clasifican por frecuencia: frecuentes (≥ 1/100, <1/10) o infrecuentes (≥ 1/1000, <1/100) o raros (≥ 1/10 000, <1/1000) .

Clase de órganos

Efectos indeseables

Infecciones e infestaciones

FrÚquent

faringitis y rinitis

raro

infecciones del tracto respiratorio

Trastornos del sistema hematológico y linfático

raro

lymphadÚnopathie

Trastornos metabólicos y nutricionales

No muy frecuente

anorexia

Trastornos psiquiátricos

No muy frecuente

trastornos del pensamiento, agitación, confusión, despersonalización, euforia, depresión, insomnio

raro

preparación emocional

Afecciones del sistema nervioso

FrÚquents

somnolencia, dolor de cabeza, mareos, hormigueo o trastornos de sensibilidad, hipertonía, hipoestesia, fatiga muscular

No muy frecuente

temblores, hiperestesia, ataxia, hipocinesia, alteración del habla, estupor, disgeusia

Trastornos oculares

No muy frecuente

visión anormal, dolor ocular, fotofobia, trastornos lagrimales

raro

conjuntivitis

Afecciones de la oreja y el laberinto

FrÚquents

mareo

No muy frecuente

dolor de oído, tinnitus

Afecciones cardíacas

FrÚquents

palpitaciones, taquicardia

raro

bradicardia

Trastornos vasculares

FrÚquents

descarga vasomotora

No muy frecuente

trastorno vascular periférico

raro

choque

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

FrÚquents

sensación de constricción de la garganta

No muy frecuente

disnea, trastornos respiratorios, enfermedades

raro

asma, alteraciones de la voz

Trastornos gastrointestinales

FrÚquents

dolor abdominal, náusea, boca seca, dispepsia

No muy frecuente

diarrea, glositis

raro

estreñimiento, esofagitis, edema de la lengua, šructation

Enfermedades del hospital

raro

bilirrubinemia y aumento en AST

Trastornos de piel y tejido

FrÚquents

transpiración

No muy frecuente

erupción, prurito

raro

trastornos de la piel, urticaria

Trastornos musculoesqueléticos y sistémicos

FrÚquents

dolor de espalda, mialgia

No muy frecuente

artralgia, osteoartritis, dolor de huesos

raro

artritis, miopatía, contracciones musculares

Trastornos renales y urinarios

No muy frecuente

aumento de la frecuencia de la micción, trastorno del tracto urinario, poliuria

Trastornos de órganos reproductivos y mamas

raro

mastodinia, menorragia

Trastornos generales y alteraciones en el sitio de administración

FrÚquents

sensación de calor, astenia, síntomas torácicos (dolor, opresión, presión), escalofríos y dolor

No muy frecuente

malestar general, problemas en la cara, sed, olores y sustancias periféricas

Los eventos adversos comunes informados en estriptan son típicos de los reportados con la administración de agonistas de 5-HT 1 .

En la experiencia posterior a la comercialización, se han informado los siguientes efectos indeseables:

Trastornos del sistema inmunitario

Reacciones alérgicas, algunas de las cuales pueden ser graves, incluido angioedema.

Afecciones del sistema nervioso

Síndrome serotoninérgico, casos raros de síncope, accidente cerebrovascular.

Trastornos vasculares

Hipertensión.

Afecciones cardíacas

Isquemia o infarto de miocardio, enfermedad de la arteria coronaria.

Trastornos gastrointestinales

Al igual que con otros agonistas de 5HT 1B / 1D, se han notificado casos raros de colitis isquémica. Vómitos.

Declaración de sospecha de efectos indeseables

La declaración de efectos indeseables sospechosos después de la autorización de la droga es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier efecto indeseable sospechado a través del sistema nacional de declaración: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr

Entradas Populares

Categoría productos farmacéuticos, Artículo Siguiente