Medicamento genérico de la clase terapéutica: nefrología urológica
ingredientes activos: Pentosane polisulfato de sodio
laboratorio: Cevidra
caja de 1 botella de 90
Todas las formas
indicación
Elmiron® está indicado para el tratamiento del síndrome de vejiga dolorosa caracterizado por lesiones glomerulares o de Hunner en la pared de la vejiga en adultos con dolor moderado a intenso, urgencia y frecuencia miccional (ver capítulo Advertencias y precauciones de uso ).
Dosis ELMIRON 100 mg cápsula caja de 1 botella de 90
Elmiron® está indicado para el tratamiento del síndrome de vejiga dolorosa caracterizado por lesiones glomerulares o de Hunner en la pared de la vejiga en adultos con dolor moderado a intenso, urgencia y frecuencia miccional (ver capítulo Advertencias y precauciones de uso ).
Contra indicaciones
Hipersensibilidad a la sustancia activa oa cualquiera de los excipientes enumerados en la lista Lista de excipientes.
Debido al bajo efecto anticoagulante del pentosano polisulfato sódico, elmiron® no debe usarse en pacientes que presenten sangrado. La menstruación no es una contraindicación.
Efectos secundarios de Elmiron
Esta sección enumera las reacciones adversas informadas en la literatura en pacientes tratados con pentosano polisulfato sódico en estudios clínicos. La potencial causalidad entre la ocurrencia de estos efectos adversos y la ingesta de pentosano polisulfato sódico no se ha discutido en las diversas publicaciones.
Las reacciones adversas más comunes informadas en estudios clínicos son dolor de cabeza, mareos y trastornos gastrointestinales como diarrea, náuseas, dolor abdominal y hemorragia rectal.
Las reacciones adversas notificadas en pacientes tratados con pentosano polisulfato sódico son comparables a las informadas durante el tratamiento con placebo, tanto cualitativa como cuantitativamente.
Tabla de efectos adversos
La lista de reacciones adversas se presenta por sistema de órganos de acuerdo con la clasificación MedDRA y por frecuencia: muy frecuentes (≥1 / 10); frecuente (≥1 / 100 a <1/10); poco común (≥1 / 1, 000 a <1/100); raro (≥1 / 10, 000 a <1 / 1, 000); muy raro (<1 / 10, 000); indeterminado (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
Infecciones e infestaciones | frecuente | Infecciones, Influenza | |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático | Poco común | Anemia, hematomas, hemorragia, leucopenia, trombocitopenia, | |
no especificado | Trastornos de la coagulación | ||
Trastornos del sistema inmunitario | Poco común | fotosensibilidad | |
no especificado | Reacciones alérgicas | ||
Trastornos metabólicos y nutricionales | Poco común | Anorexia, tomar o perder peso | |
Trastornos psiquiátricos | Poco común | Trastornos severos del estado de ánimo / depresión | |
Trastornos del sistema nervioso | frecuente | Dolor de cabeza, mareos | |
Poco común | Aumento de la transpiración, insomnio, hipercinesia, parestesia | ||
Trastornos oculares | Poco común | Respiración, ambliopía | |
Afecto de la oreja y el laberinto | Poco común | tinnitus | |
Respiratorio, torácico y mediastino | Poco común | disnea | |
Trastornos gastrointestinales | frecuente | Náuseas, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, abdomen dilatado, hemorragia rectal, | |
Poco común | Indigestión, vómitos, úlcera bucal, flatulencia, estreñimiento |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | frecuente | Edema periférico, alopecia | |
Poco común | Erupción, aumento en tamaño de los lunares | ||
Trastornos musculoesqueléticos y sistémico | frecuente | El dolor lumbar | |
Poco común | Mialgia, artralgia | ||
Trastornos renales y tracto urinario | frecuente | Micción frecuente | |
Trastornos generales y anormalidades del sitio administración | frecuente | Astenia, dolor pélvico | |
investigación | no especificado | Anomalía funcional hígado |
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es esencial informar cualquier sospecha de reacciones adversas después de la autorización del medicamento. Esto permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se aconseja a los profesionales de la salud que informen las sospechas de reacciones adversas utilizando el formulario apropiado disponible en el Protocolo de recopilación de información y uso terapéutico (consulte el Anexo D4 de la PUT).
