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ENALAPRIL ALMUS 20 mg

Medicamento genérico de Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
ingredientes activos: Enalapril
laboratorio: Biogaran

Tableta clasificada
Caja de 28
Todas las formas

indicación

- Tratamiento de la hipertensión arterial.
- Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
- Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección <= 35%) (ver propiedades farmacodinámicas).

Dosis ENALAPRIL ALMUS 20 mg tableta anotada Caja de 28

- La absorción de enalapril no se ve afectada por los alimentos.
- La dosis se adaptará según el perfil del paciente (ver advertencias y precauciones de uso) y la respuesta a la presión sanguínea.
- Hipertensión arterial :
. La dosis inicial es de 5 a 20 mg como máximo, dependiendo del grado de hipertensión y del estado del paciente (ver a continuación). Enalapril se toma una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con un sistema de renina-angiotensina-aldosterona fuertemente estimulado (p. Ej., Hipertensión renovascular, depleción de líquidos y / o sodio, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de la dosis inicial. Se recomienda una dosis inicial de 5 mg o menos en dichos pacientes y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo supervisión médica.
. El tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede provocar una reducción de líquidos y un riesgo de hipotensión al iniciar la terapia con enalapril. Se recomienda una dosis inicial de 5 mg o menos para tales pacientes. Si es posible, la terapia diurética se suspenderá 2-3 días antes del inicio de la terapia con enalapril. La función renal y el potasio sérico estarán controlados.
. La dosis de mantenimiento habitual es de 20 mg al día. La dosis máxima de mantenimiento es de 40 mg diarios.
- Insuficiencia cardíaca / disfunción ventricular izquierda asintomática:
En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, el enalapril se usa además de los diuréticos y, si es necesario, digital o betabloqueantes. La dosis inicial de enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática o disfunción ventricular izquierda asintomática es de 2.5 mg y debe administrarse bajo estrecha supervisión médica para evaluar el efecto inicial sobre la presión arterial. En ausencia de hipotensión sintomática después del inicio del tratamiento con enalapril en la insuficiencia cardíaca o después del tratamiento eficaz de la insuficiencia cardíaca, la dosis debe aumentarse gradualmente hasta la dosis de mantenimiento habitual de 20 mg. mg, administrado en una sola dosis o en dos dosis, dependiendo de la tolerancia del paciente. Se recomienda realizar este ajuste de la dosis en un período de 2 a 4 semanas. La dosis máxima es de 40 mg administrados diariamente en dos dosis divididas.
Diagrama indicativo de enalapril en pacientes con insuficiencia cardíaca / disfunción ventricular izquierda asintomática:
Semana: Dosis en mg / día .
. Semana 1 :
Días 1 a 3 : 2.5 mg / día * en una dosis única.
Días 4 a 7 : 5 mg / día divididos en dos dosis.
. Semana 2 : 10 mg / día en una dosis única o dividida en dos dosis.
. Semanas 3 y 4 : 20 mg / día en una dosis única o dividida en dos dosis.
* Se deben tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal o que toman diuréticos (ver advertencias y precauciones de uso).
Tanto la presión arterial como la función renal deben controlarse de cerca antes y después del inicio de la terapia con enalapril (ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES) ya que se ha informado hipotensión y (más raramente) insuficiencia renal consecutiva. En pacientes tratados con diuréticos, la dosis debe reducirse, si es posible, antes de comenzar la terapia con enalapril. La aparición de hipotensión después de la dosis inicial de enalapril no implica que la hipotensión vuelva a ocurrir durante el tratamiento de mantenimiento con enalapril y no excluye el tratamiento continuo con el fármaco. El potasio sérico y la función renal también serán monitoreados.
- Dosificación en caso de insuficiencia renal:
En general, el intervalo entre la ingesta de enalapril debe aumentar y / o la dosis debe reducirse.
Depuración de creatinina (Clcr): dosis inicial.
. <Clr <80 ml / min: 5-10 mg / día.
. <Clcr <= 30 ml / min: 2.5 mg / día.
. Clcr <= 10 ml / min: 2, 5 mg / día en días de diálisis (ver Advertencias y precauciones de uso - Pacientes en hemodiálisis).
Enalaprilat es dializable. En los días en que los pacientes no se dializan, la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta de la presión arterial.
- Personas mayores:
La dosis debe tener en cuenta la función renal del paciente anciano (ver advertencias y precauciones de uso, Función renal alterada).
- Uso en pediatría:
. Existe una experiencia clínica limitada con el uso de enalapril en niños hipertensos (ver advertencias y precauciones de uso, propiedades farmacodinámicas y propiedades farmacocinéticas).
. Para pacientes que pueden tragar tabletas, la dosis se ajustará de acuerdo con el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial. La dosis inicial recomendada es de 2.5 mg en pacientes de 20 a 50 kg. Enalapril se administra una vez al día. La dosis se ajustará de acuerdo con las necesidades del paciente a un máximo de 20 mg por día en pacientes de 20 a 50 kg (ver advertencias y precauciones de uso).
. Enalapril no se recomienda en recién nacidos y niños con una tasa de filtración glomerular <30 ml / min / 1, 73 m², ya que no hay datos disponibles.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
- Hipersensibilidad a enalapril, a cualquiera de los componentes del medicamento o cualquier otro IEC.
- Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con IEC.
- Angioedema hereditario o idiopático.
- Segundo y tercer trimestre de embarazo: enalapril está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Se sabe que la exposición prolongada a enalapril durante el segundo y tercer trimestre del embarazo produce fetotoxicidad (disminución de la función renal, oligoamnios, osificación retardada) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si está expuesto durante el segundo trimestre del embarazo, se recomienda una ecografía renal y una bóveda craneal. Los bebés de madres que han tomado enalapril deben ser estrechamente monitorizados para detectar hipotensión, oliguria e hiperpotasemia. El enalapril, que atraviesa la barrera placentaria, se ha purificado de la circulación neonatal mediante diálisis peritoneal con algún beneficio clínico, y teóricamente puede eliminarse mediante exsanguino-transfusión.
- Lactosa : Enalapril contiene lactosa y no debe usarse en casos de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
Enalapril contiene menos de 200 mg de lactosa por tableta.
- Uso pediátrico: la experiencia con eficacia y seguridad de uso es limitada en niños hipertensos> 6 años de edad.
NO RECOMENDADO:
- Trasplante renal : no hay experiencia con la administración de enalapril en pacientes con trasplante renal reciente. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento con enalapril.
- Embarazo: Enalapril no debe administrarse durante el primer trimestre del embarazo. Cuando se planifica o confirma un embarazo, se debe iniciar un tratamiento de relevo lo antes posible. No se han realizado estudios controlados con inhibidores de la ECA en humanos, pero un número limitado de embarazos expuestos en el primer trimestre no parece revelar malformaciones relacionadas con la fetotoxicidad descrita en humanos.
- Lactancia: enalapril y enalaprilato se excretan en la leche materna, pero no se ha determinado su efecto sobre el recién nacido. Por lo tanto, no se recomienda el uso de enalapril al amamantar.
- La combinación de litio y enalapril generalmente no se recomienda (ver interacciones).

Efectos adversos Enalapril Almus

Los efectos secundarios informados con enalapril son:
[Muy común (> 1/10); frecuente (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); muy raro <1/10000, de los cuales casos aislados].
- Trastornos circulatorios y linfáticos:
. Poco frecuentes : anemia (incluidos refractarios y hemolíticos).
. Raras : neutropenia, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, supresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedad autoinmune.
- Trastornos del metabolismo y la nutrición:
Poco frecuentes : hipoglucemia (ver Advertencias y precauciones de uso, pacientes diabéticos).
- Sistema nervioso y trastornos psiquiátricos:
. Común : dolor de cabeza, depresión
. Poco frecuentes : confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo.
. Raras : anomalías del sueño, trastornos del sueño.
- Trastornos oculares:
Muy común : visión borrosa.
- Trastornos cardíacos y trastornos vasculares:
. Muy común : mareos.
. Frecuentes : hipotensión (incluida hipotensión ortostática), síncope, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que pueden ser secundarios a hipotensión excesiva en pacientes con alto riesgo (ver advertencias y precauciones de uso), dolor de pecho, ritmo, angina de pecho, taquicardia.
. Poco frecuentes : hipotensión ortostática, palpitaciones.
. Raro : síndrome de Raynaud.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:
. Muy común : tos.
. Común : disnea
. Poco frecuentes : rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo / asma.
. Raras : infiltrado pulmonar, rinitis, alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica.
- Trastornos gastrointestinales:
. Muy común : náuseas.
. Frecuentes : diarrea, dolor abdominal, disgeusia.
. Poco frecuentes : íleo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.
. Raras : estomatitis / úlceras aftosas, glositis.
. Muy raro : angioedema intestinal.
- trastornos hepatobiliares:
Raras : insuficiencia hepática, hepatitis, ya sea hepatocelular o colestásica, hepatitis que incluye necrosis, colestasis (incluida ictericia).
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
. Frecuentes : erupción cutánea, hipersensibilidad / edema angioneurótico: se han notificado casos de edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe (ver advertencias y precauciones de uso).
. Poco frecuentes : diaforesis, prurito, urticaria, alopecia.
. Raras : eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritrodermia.
. Se ha informado de una asociación de síntomas que puede implicar algunos o todos los signos siguientes: fiebre, inflamación serosa, vasculitis, mialgia / miositis, artralgia / artritis, anticuerpos antinucleares positivos, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia y leucocitosis.
. Puede producirse erupción, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas.
- Trastornos renales y urinarios:
. Poco frecuentes : disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria.
. Raro : oliguria.
- Trastornos de los órganos reproductivos y los senos:
. Poco frecuentes : impotencia
. Raro : ginecomastia.
- Trastornos generales y accidentes relacionados con el sitio de administración:
. Muy común : astenia.
. Frecuente : cansancio
. Poco frecuentes : calambres musculares, enrojecimiento, tinnitus, malestar general, fiebre.
- Investigaciones:
. Frecuente : hipercalemia, aumento de la creatinina sérica.
. Poco frecuentes : aumento de urea en sangre, hiponatremia.
. Raras : enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina sérica elevada.

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