ENALAPRIL BIOGARAN 20 mg

Medicamento genérico de Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
ingredientes activos: Enalapril
laboratorio: Biogaran

indicación

· Hipertensión arterial

· Insuficiencia cardíaca

Tratamiento con Enalapril versus placebo:

a) En pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática:

· Retrasar la progresión de la insuficiencia cardíaca,

· Disminuye el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca

· Aumenta la supervivencia.

b) En pacientes asintomáticos con disfunción ventricular izquierda demostrada:

· Retrasar el desarrollo de insuficiencia cardíaca sintomática,

· Disminuye el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.

Dosis ENALAPRIL BIOGARAN 20 mg tableta anotada Caja de 28

Enalapril, en forma de tabletas, puede tomarse antes, durante o después de las comidas, ya que los alimentos no alteran su biodisponibilidad.

Enalapril se administra una o dos veces al día.

HIPERTENSIÓN ARTERIAL

En ausencia de agotamiento hidrosódico previo o insuficiencia renal (en la práctica común):

La dosis efectiva es de 20 mg una vez al día.

Dependiendo de la respuesta al tratamiento, la dosis debe ajustarse, dentro de 3-4 semanas, hasta 40 mg / día una vez.

En la hipertensión arterial previamente tratada con un diurético:

· Detenga el diurético hace 3 días para reintroducirlo más tarde si es necesario,

· O administre dosis iniciales de 5 mg o menos, y ajuste la respuesta de la presión arterial.

También se recomienda dosificar la creatinina plasmática y el potasio sérico antes del tratamiento y dentro de los 15 días de iniciado el tratamiento.

En los ancianos, posiblemente inicie el tratamiento con una dosis más baja adaptada a la función renal del paciente, apreciada antes del inicio del tratamiento, si es inferior a 80 ml / min (ver tabla a continuación) .

El valor del aclaramiento de creatinina ( _Clcr ) calculado a partir de la creatinina sérica y ajustado por edad, peso y sexo, según la fórmula de Cockroft ^*, por ejemplo, refleja correctamente el estado de la función renal en este tipo de paciente

^* Clcr = (140 - edad) x peso / 0.814 x creatinina sérica

· Edad en años,

· El peso en kg,

· Creatinina en micromol / l.

·

Esta fórmula es válida para hombres y debe corregirse para mujeres multiplicando los resultados por 0.85.

En la hipertensión renovascular, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 5 mg por día o menos, y posteriormente ajustarla a la respuesta de la presión arterial del paciente (consulte la sección de Advertencias y precauciones de uso). puesto de trabajo). La mayoría de los pacientes responden a una dosis de 10 a 20 mg por día en una o dos dosis.

Se controlará la creatinina sérica y el potasio sérico para detectar la posible insuficiencia renal funcional (ver sección 4.5 ). Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción Precauciones de uso.

En la insuficiencia renal, la dosificación de enalapril se ajusta al grado de esta deficiencia.

Los diuréticos a asociar en este caso son los llamados diuréticos de asa.

En estos pacientes, la práctica médica habitual incluye un control periódico de potasio y creatinina, por ejemplo, cada dos meses durante los períodos de estabilidad terapéutica (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso Precauciones).

En hemodiálisis hipertensiva

Enalapril es dializable (consulte Advertencias de la sección Advertencias y precauciones ). El aclaramiento de la diálisis es de 62 ml / min.

La dosis es de 2.5 mg el día de la diálisis.

En los días en que los pacientes no se dializan, la dosis debe ajustarse de acuerdo con los resultados obtenidos sobre la presión arterial.

INSUFICIENCIA CARDÍACA

La dosis inicial debe ser baja, especialmente en el caso de:

· Presión arterial baja o normal al inicio del estudio

· insuficiencia renal,

· Hiponatremia, iatrogénica (diurética) o no.

Enalapril puede usarse en combinación con terapia diurética y, si es necesario, con tratamiento digitálico.

Se recomienda iniciar el tratamiento con 2.5 mg bajo control de la presión arterial y aumentar gradualmente (dentro de 2 a 4 semanas) a la dosis de mantenimiento diaria habitual de 20 mg dividida en 1 o 2 enchufes

La dosis elegida no debe reducir la presión arterial sistólica a ortostatismo por debajo de 90 mmHg.

La hipotensión sintomática puede ocurrir en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con dosis altas de diuréticos: en este caso, la dosis inicial debe reducirse a la mitad (consulte Advertencias y precauciones para las Precauciones de uso ).

Los análisis de creatinina y potasio sérico se deben realizar con cada aumento de dosis, luego cada 3 a 6 meses, dependiendo de la etapa de insuficiencia cardíaca, para controlar la tolerancia al tratamiento.

Contra indicaciones

Este medicamento nunca debe usarse en caso de:

Hipersensibilidad a enalapril o cualquiera de los excipientes,

· Antecedentes de angioedema (angioedema) asociado con el uso de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y / o angioedema hereditario o idiopático,

· ^{2 °} y 3 ° trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones de uso y Embarazo y lactancia ).

Este medicamento generalmente no se recomienda en caso de:

· Combinaciones con diuréticos de potasio, sales de potasio, litio y estramustina (ver sección 4.5, Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción )

Estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único,

· Hiperkalemia,

Efectos adversos Enalapril Biogaran

Clínicamente

· Dolor de cabeza, astenia, mareos, síncope,

Hipotensión, ortostática o no (consulte Advertencias y precauciones de precaución de uso ),

· Sarpullido, erupción cutánea, fotosensibilización, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson, pénfigo, urticaria, alopecia, prurito

· Náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, anorexia, hepatitis colestásica o citolítica, insuficiencia hepática, pancreatitis, ictericia,

· Calambres musculares, disgeusia,

· Depresión, confusión, nerviosismo, broncoespasmo, disnea,

· Se ha informado tos seca con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Se caracteriza por su persistencia y su desaparición al final del tratamiento. La etiología iatrogénica debe considerarse en presencia de este síntoma.

· Excepcionalmente: angioedema (edema de Quincke) (ver Advertencias de la sección Advertencias y precauciones ),

· Muy raramente: impotencia, enrojecimiento, tinnitus, glositis, visión borrosa;

· También asociación de síntomas que incluyen fiebre, inflamación de las serosas, vasculitis, mialgia, artralgia, antibacteriano, elevación de la velocidad de sedimentación, eosinofilia, leucocitosis;

Biológicamente

· Aumento moderado de la creatinina en urea y plasma, reversible al suspender el tratamiento. Este aumento es más frecuente en los casos de estenosis de las arterias renales, hipertensión arterial tratada con diuréticos, insuficiencia renal.
En caso de nefropatía glomerular, la administración de un inhibidor de la enzima de conversión puede causar proteinuria.

· Hiperkalemia, generalmente transitoria.

· Aumento de enzimas hepáticas y / o bilirrubina.

· Neutropenia y agranulocitosis, cuando se administra en dosis altas en áreas de insuficiencia renal y colagenosis (LES, esclerodermia) (consulte la sección Advertencias y precauciones Advertencias).

· Se ha notificado anemia con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina en sitios específicos (trasplante de riñón, hemodiálisis: consulte Advertencias y precauciones de uso ).