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ENALAPRIL / HYDROCHLOR BIOGARAN 20 mg / 12.5 mg

Medicamento genérico de CO Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: enalapril, hidroclorotiazida
laboratorio: Biogaran

Tableta clasificada
Caja de 84
Todas las formas

indicación

El tratamiento de la hipertensión arterial en caso de fallo terapéutico de la monoterapia con un inhibidor de la enzima convertidora.

Dosificación ENALAPRIL / HYDROCHLOR BIOGARAN 20 mg / 12.5 mg Tableta rompible Caja de 84

Cada tableta contiene 20 mg de enalapril maleato y 12.5 mg de hidroclorotiazida.
- Función renal normal: la dosis habitual es de 1 tableta en una dosis diaria.
- Insuficiencia renal :
. aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml / min : la dosis habitual es de 1/2 tableta al día.
En estos pacientes, la práctica médica normal incluye un control periódico de potasio y creatinina, por ejemplo, cada dos meses en tiempos de estabilidad terapéutica.
. aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o creatinina sérica mayor de 250 μmol / L : contraindicación.
- Ancianos: se recomienda iniciar el tratamiento en la dosis de media tableta, en caso de que haya una disminución fisiológica de la función renal (consulte la sección advertencias y precauciones de uso / Precauciones para empleo).

Contra indicaciones

Vinculado a enalapril

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

Hipersensibilidad a enalapril,

· Antecedentes de angioedema (angioedema) asociado con el uso de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y / o angioedema hereditario o idiopático,

· 2 ° y 3 ° trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias y precauciones de uso y Embarazo y lactancia ).

Este medicamento POR LO GENERAL NO SE RECOMIENDA en caso de:

· Combinaciones con diuréticos de potasio, sales de potasio, litio y estramustina (ver sección 4.5, Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción )

Estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único,

· Hiperkalemia,

Relacionados con hidroclorotiazida

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

· Hipersensibilidad a las sulfonamidas,

· Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min)

· Encefalopatía hepática,

En general, este medicamento NO SE RECOMIENDA en las siguientes situaciones: embarazo (1er trimestre), combinación con litio y sultoprida (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ), en caso de estenosis bilateral de la arteria renal o en riñones funcionalmente únicos e hipercalemia.

Efectos secundarios Enalapril / Hydrochlor Biogaran

PLAN CLÍNICO :
- Vinculado a enalapril :
. dolor de cabeza, astenia, mareos, síncope;
. hipotensión, ortostática o no (ver la sección Advertencias y precauciones de uso);
. sarpullido, sarpullido, fotosensibilización, erupción grave del toro (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, un caso bien documentado de necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pénfigo, urticaria, alopecia, prurito;
. náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, anorexia, hepatitis colestásica o citolítica, insuficiencia hepática, pancreatitis, ictericia;
. calambres musculares, disgeusia;
. depresión, confusión, nerviosismo, broncoespasmo, disnea;
. tos seca ha sido reportada con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Se caracteriza por su persistencia y su desaparición al final del tratamiento. La etiología iatrogénica debe considerarse en presencia de este síntoma;
. excepcionalmente: angioedema (edema de Quincke) (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso);
. muy raramente: impotencia, enrojecimiento, tinnitus, glositis, visión borrosa;
. otros síntomas que pueden estar asociados: fiebre, inflamación serosa, vasculitis, mialgia, artralgia, anticuerpos antinucleares, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia, leucocitosis.
- Relacionados con hidroclorotiazida :
. en caso de insuficiencia hepática, posibilidad de aparición de encefalopatía hepática (ver secciones contraindicaciones y advertencias y precauciones de uso);
. posibilidad de empeoramiento del lupus eritematoso diseminado preexistente, vasculitis necrotizante, síndrome de Lyell excepcional; . Piel y tejidos subcutáneos
Poco frecuentes: se han notificado casos de reacción de fotosensibilidad (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso).
. náuseas, estreñimiento, mareos, astenia, parestesias, dolor de cabeza, raramente vistos y que generalmente dan paso a una reducción en la dosificación;
. excepcionalmente: pancreatitis, alteraciones visuales al comienzo del tratamiento.
EN EL PLAN BIOLÓGICO :
- Vinculado a enalapril :
. aumento moderado de la creatinina en urea y plasma, reversible al suspender el tratamiento. Este aumento es más frecuente en los casos de estenosis de las arterias renales, hipertensión arterial tratada con diuréticos, insuficiencia renal.
En caso de nefropatía glomerular, la administración de un inhibidor de la enzima de conversión puede dar lugar a proteinuria;
. hipercalemia, generalmente transitoria;
. aumento de enzimas hepáticas y / o bilirrubina;
. neutropenia y agranulocitosis, cuando se administran dosis altas en áreas de insuficiencia renal y colagenosis (LES, esclerodermia) (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso / advertencias);
. se ha informado anemia con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en sitios específicos (trasplante de riñón, hemodiálisis; consulte la sección sobre advertencias y precauciones de uso / precauciones de uso).
- Relacionados con hidroclorotiazida :
. depleción de potasio con hipocalemia, especialmente en el caso de diuresis intensiva, y particularmente grave en ciertas poblaciones en riesgo (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso);
. hiponatremia con hipovolemia que conduce a deshidratación e hipotensión ortostática o incluso síndrome confusional.
La pérdida concomitante de iones de cloro puede conducir secundariamente a una alcalosis metabólica compensatoria: la incidencia y la magnitud de este efecto son bajas;
. Elevación de los niveles séricos de ácido úrico y glucosa en sangre durante el tratamiento: el uso de estos diuréticos será discutido cuidadosamente en sujetos gotosos y diabéticos;
. un aumento en los lípidos plasmáticos en dosis altas;
. trastornos hematológicos, mucho más raros, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea, anemia hemolítica; . una hipercalcemia excepcional.

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