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ENALAPRIL / CRISTALES DE HIDROCLORO 20 mg / 12.5 mg

Medicamento genérico de CO Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: enalapril, hidroclorotiazida
laboratorio: Cristers

Tableta clasificada
Caja de 90
Todas las formas

indicación

El tratamiento de la hipertensión arterial en caso de fracaso terapéutico de la monoterapia con un inhibidor de la enzima de conversión.

Dosis ENALAPRIL / CRISTALES DE HIDROCLORO 20 mg / 12.5 mg Tableta rompible Caja de 90

Cada tableta contiene 20 mg de enalapril maleato y 12.5 mg de hidroclorotiazida.

Función renal normal : la dosis habitual es una tableta tomada una vez al día.

Insuficiencia renal

· Depuración de creatinina entre 30 y 80 ml / min: la dosis habitual es media tableta en una dosis diaria.
En estos pacientes, la práctica médica normal incluye un control periódico de potasio y creatinina, por ejemplo, cada dos meses en tiempos de estabilidad terapéutica.

· Depuración de creatinina <30 ml / min o creatinina sérica mayor de 250 μmol / l: contraindicación.

Ancianos : se recomienda iniciar el tratamiento en la dosis de media tableta, en caso de que haya una disminución fisiológica de la función renal (ver sección Advertencias y precauciones de empleo ; Precauciones para el uso ).

Contra indicaciones

Vinculado a enalapril

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

Hipersensibilidad a enalapril,

· Antecedentes de angioedema (angioedema) asociado con el uso de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina y / o angioedema hereditario o idiopático,

· Durante el segundo, tercer trimestre del embarazo.

Este medicamento POR LO GENERAL NO SE RECOMIENDA en caso de:

· Combinaciones con diuréticos de potasio, sales de potasio, litio y estramustina (ver sección 4.5, Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción )

Estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único,

· Hiperkalemia,

· Durante el primer trimestre del embarazo y en la mujer que está amamantando.

Relacionados con hidroclorotiazida

Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:

· Hipersensibilidad a las sulfonamidas,

· Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min)

· Encefalopatía hepática,

· Durante la lactancia

En general, este medicamento NO SE RECOMIENDA en las siguientes situaciones: embarazo (1er trimestre), combinación con litio y sultoprida (ver sección Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción ), en caso de estenosis bilateral de la arteria renal o en riñones funcionalmente únicos e hipercalemia.

Efectos adversos Enalapril / Hydrochlor Cristers

Clínicamente

Vinculado a enalapril:

· Dolor de cabeza, astenia, mareos, síncope;

Hipotensión, ortostática o no (ver Advertencias y precauciones ) sección

· Sarpullido, sarpullido, fotosensibilización, sarpullido severo (eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, un caso bien documentado de necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pénfigo, urticaria, alopecia, prurito;

· Náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, anorexia, hepatitis colestásica o citolítica, insuficiencia hepática, pancreatitis, ictericia;

· Calambres musculares, disgeusia;

· Depresión, confusión, nerviosismo, broncoespasmo, disnea;

· Se ha informado tos seca con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Se caracteriza por su persistencia y su desaparición al final del tratamiento. La etiología iatrogénica debe considerarse en presencia de este síntoma.

· Excepcionalmente: angioedema (angioedema) (ver la sección Advertencias y precauciones );

· Muy raramente: impotencia, enrojecimiento, tinnitus, glositis, visión borrosa;

· Otros síntomas que pueden estar asociados: fiebre, inflamación de las serosas, vasculitis, mialgia, artralgia, cuerpo antinuclear, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia, leucocitosis.

Vinculado a hidroclorotiazida:

· En caso de insuficiencia hepática, posibilidad de aparición de encefalopatía hepática (ver secciones Contraindicaciones y Advertencias y precauciones de uso );

· Posibilidad de empeoramiento del lupus eritematoso sistémico preexistente, vasculitis necrotizante, síndrome de Lyell excepcional;

· Poco frecuentes: se han informado casos de reacciones de fotosensibilidad (ver Advertencias y precauciones ).

· Náuseas, estreñimiento, mareos, astenia, parestesias, dolor de cabeza, que rara vez se ven y que generalmente dan lugar a una reducción de la dosis;

· Excepcionalmente: pancreatitis, alteraciones visuales al inicio del tratamiento.

Biológicamente

Vinculado a enalapril

· Aumento moderado de la creatinina en urea y plasma, reversible al suspender el tratamiento. Este aumento es más frecuente en los casos de estenosis de las arterias renales, hipertensión arterial tratada con diuréticos, insuficiencia renal.
En caso de nefropatía glomerular, la administración de un inhibidor de la enzima de conversión puede dar lugar a proteinuria;

· Hiperkalemia, generalmente transitoria;

· Aumento de enzimas hepáticas y / o bilirrubina.

· Neutropenia y agranulocitosis, cuando se administran dosis altas en áreas de insuficiencia renal y colágeno [LED, esclerodermia] (consulte la sección Advertencias y precauciones de uso .

· Se ha notificado anemia con inhibidores de la ECA en sitios específicos (trasplante de riñón, hemodiálisis: consulte la sección Advertencias y precauciones de uso. Precauciones para el uso).

Vinculado a hidroclorotiazida

· Depleción de potasio con hipocalemia, especialmente en el caso de diuresis intensiva, y particularmente grave en ciertas poblaciones en riesgo (ver la sección Advertencias y precauciones de uso );

· Hiponatremia con hipovolemia que conduce a deshidratación e hipotensión ortostática o incluso síndrome confusional.
La pérdida concomitante de iones de cloro puede causar secundariamente una alcalosis metabólica compensatoria: la incidencia y la amplitud de este efecto son pequeñas;

Niveles elevados de ácido úrico sérico y glucemia durante el tratamiento: el uso de estos diuréticos se discutirá cuidadosamente en sujetos con gota y diabéticos;

· Un aumento en los lípidos plasmáticos en dosis altas;

Trastornos hematológicos, mucho más raros, trombocitopenia, leucopenia, agaranulocitosis, supresión de la médula ósea, anemia hemolítica;

· Una hipercalcemia excepcional.

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