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ENALAPRIL / HYDROCHLOR MERCK 20 mg / 12.5 mg

Medicamento genérico de CO Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
Ingredientes activos: enalapril, hidroclorotiazida
laboratorio: Merck genérico

Tableta clasificada
Caja de 28
Todas las formas

indicación

El tratamiento de la hipertensión arterial en caso de fallo terapéutico de la monoterapia con un inhibidor de la enzima convertidora.

Dosificación ENALAPRIL / HYDROCHLOR MERCK 20 mg / 12.5 mg comprimido marcado Caja de 28

Cada tableta contiene 20 mg de enalapril maleato y 12.5 mg de hidroclorotiazida.
- Función renal normal: la dosis habitual es de 1 tableta en una dosis diaria.
- Insuficiencia renal :
. aclaramiento de creatinina entre 30 y 80 ml / min : la dosis habitual es de 1/2 tableta al día.
En estos pacientes, la práctica médica normal incluye un control periódico de potasio y creatinina, por ejemplo, cada dos meses en tiempos de estabilidad terapéutica.
. aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min o creatinina sérica mayor de 250 μmol / L : contraindicación.
- Ancianos: se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis de medio comprimido, en caso de que haya una disminución fisiológica de la función renal (consulte la sección advertencias y precauciones de uso / precauciones de empleo).

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en casos de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
RELACIONADO CON ENALAPRIL :
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:
hipersensibilidad a enalapril,
- historial de angioedema (edema de Quincke) relacionado con el uso de un inhibidor de la enzima de conversión y / o angioedema hereditario o idiopático,
- durante el segundo y tercer trimestre del embarazo: la administración durante el segundo y tercer trimestre, y especialmente si continúa hasta el parto, expone a un riesgo de daño renal que puede conducir a: una disminución en función renal fetal con posiblemente oligoamnios; insuficiencia renal neonatal, con hipotensión e hipercalemia, o incluso anuria (reversible o no); algunos casos raros de anormalidades de la bóveda craneal se han reportado con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina durante el embarazo. Como resultado, en el segundo y tercer trimestres, la prescripción de enalapril está contraindicada.
RELACIONADO CON LA HIDROCLOROTIAZIDA :
Este medicamento NO DEBE UTILIZARSE en caso de:
- La hipersensibilidad a sulfonamidas,
- insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min),
- encefalopatía hepática,
- durante la lactancia: las tiazidas se excretan en pequeñas cantidades en la leche materna y pueden causar una disminución o incluso una supresión de la secreción de leche, efectos indeseables, especialmente biológicos (potasio), debido a que pertenecen a las sulfonamidas. riesgo de alergia e ictericia nuclear. Como resultado, no se recomienda el uso de este medicamento durante el período de lactancia.
NO RECOMENDADO:
No se recomienda su uso en niños.
RELACIONADO CON ENALAPRIL :
Este medicamento POR LO GENERAL NO SE RECOMIENDA en caso de:
- estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único,
- hipercalemia,
- durante el primer trimestre del embarazo y en la mujer que está amamantando:
. Embarazo: los estudios en animales no han mostrado efecto teratogénico pero fetotoxicidad en varias especies. En la clínica: no hay un estudio epidemiológico disponible; las observaciones aisladas de embarazos expuestos en el primer trimestre son a priori tranquilizadoras en términos de malformación; algunos casos raros de anormalidades de la bóveda craneal se han reportado con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina durante el embarazo. Como resultado, es probable que el riesgo de malformación sea bajo. El hallazgo fortuito de un embarazo durante el tratamiento no justifica una interrupción del mismo. Sin embargo, la bóveda craneal será monitoreada por ultrasonido. Por otro lado, el descubrimiento de un embarazo bajo un inhibidor enzimático de conversión hace necesario modificar el tratamiento y esto, durante todo el embarazo,
. Lactancia: cantidades mínimas de enalapril y su metabolito activo se han encontrado en la leche materna. Como resultado, no se recomienda el uso de este medicamento durante el período de lactancia,
- combinación con diuréticos hiperpotasémicos (amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno), sales de potasio, litio y estramustina (ver sección sobre interacciones).
RELACIONADO CON LA HIDROCLOROTIAZIDA :
Este medicamento POR LO GENERAL NO SE RECOMIENDA en las siguientes situaciones:
- en caso de estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único,
- en caso de hipercalemia,
- Embarazo (1.er trimestre): como regla general, la tiazida y los diuréticos relacionados deben evitarse en mujeres embarazadas y nunca deben prescribirse durante los hipóstasis fisiológicos (y por lo tanto no requieren tratamiento) del embarazo. Los diuréticos pueden, de hecho, conducir a la isquemia fetal-placentaria, con riesgo de hipotrofia fetal. En casos raros, se ha informado trombocitopenia neonatal grave. Los diuréticos siguen siendo, sin embargo, un elemento esencial del tratamiento de los edemas de origen cardíaco, hepático y renal que ocurren en la mujer embarazada,
- en combinación con litio y sultoprida (ver interacciones de la sección).

Efectos adversos Enalapril / Hydrochlor Merck

PLAN CLÍNICO :
- Vinculado a enalapril :
. dolor de cabeza, astenia, mareos, síncope;
. hipotensión, ortostática o no (ver la sección Advertencias y precauciones de uso);
. sarpullido, sarpullido, fotosensibilización, erupción grave del toro (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, un caso bien documentado de necrólisis epidérmica tóxica), dermatitis exfoliativa, pénfigo, urticaria, alopecia, prurito;
. náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, anorexia, hepatitis colestásica o citolítica, insuficiencia hepática, pancreatitis, ictericia;
. calambres musculares, disgeusia;
. depresión, confusión, nerviosismo, broncoespasmo, disnea;
. tos seca ha sido reportada con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Se caracteriza por su persistencia y su desaparición al final del tratamiento. La etiología iatrogénica debe considerarse en presencia de este síntoma;
. excepcionalmente: angioedema (edema de Quincke) (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso);
. muy raramente: impotencia, enrojecimiento, tinnitus, glositis, visión borrosa;
. otros síntomas que pueden estar asociados: fiebre, inflamación serosa, vasculitis, mialgia, artralgia, anticuerpos antinucleares, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia, leucocitosis.
- Relacionados con hidroclorotiazida :
. en caso de insuficiencia hepática, posibilidad de aparición de encefalopatía hepática (ver secciones contraindicaciones y advertencias y precauciones de uso);
. posibilidad de empeoramiento del lupus eritematoso diseminado preexistente, vasculitis necrotizante, síndrome de Lyell excepcional;
. náuseas, estreñimiento, mareos, astenia, parestesias, dolor de cabeza, raramente vistos y que generalmente dan paso a una reducción en la dosificación;
. excepcionalmente: pancreatitis, alteraciones visuales al comienzo del tratamiento.
EN EL PLAN BIOLÓGICO:
- Vinculado a enalapril :
. aumento moderado de la creatinina en urea y plasma, reversible al suspender el tratamiento. Este aumento es más frecuente en los casos de estenosis de las arterias renales, hipertensión arterial tratada con diuréticos, insuficiencia renal.
En caso de nefropatía glomerular, la administración de un inhibidor de la enzima de conversión puede dar lugar a proteinuria;
. hipercalemia, generalmente transitoria;
. aumento de enzimas hepáticas y / o bilirrubina;
. neutropenia y agranulocitosis, cuando se administran dosis altas en áreas de insuficiencia renal y colagenosis (LES, esclerodermia) (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso / advertencias);
. se ha informado anemia con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina en sitios específicos (trasplante de riñón, hemodiálisis; consulte la sección sobre advertencias y precauciones de uso / precauciones de uso).
- Relacionados con hidroclorotiazida :
. depleción de potasio con hipocalemia, especialmente en el caso de diuresis intensiva, y particularmente grave en ciertas poblaciones en riesgo (ver la sección sobre advertencias y precauciones de uso);
. hiponatremia con hipovolemia que conduce a deshidratación e hipotensión ortostática o incluso síndrome confusional.
La pérdida concomitante de iones de cloro puede conducir secundariamente a una alcalosis metabólica compensatoria: la incidencia y la magnitud de este efecto son bajas;
. Elevación de los niveles séricos de ácido úrico y glucosa en sangre durante el tratamiento: el uso de estos diuréticos será discutido cuidadosamente en sujetos gotosos y diabéticos;
. un aumento en los lípidos plasmáticos en dosis altas;
. trastornos hematológicos, mucho más raros, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, aplasia de la médula ósea, anemia hemolítica;
. una hipercalcemia excepcional.

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