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ENALAPRIL IREX 20 mg

Medicamento genérico de Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
ingredientes activos: Enalapril
laboratorio: Winthrop Medicines

Tableta clasificada
Caja de 28
Todas las formas

indicación

- Hipertensión arterial.
- Insuficiencia cardíaca.
Tratamiento con Enalapril versus placebo:
a) en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática:
. retrasar la progresión de la insuficiencia cardíaca,
. disminuye el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca,
. aumenta la supervivencia
b) en pacientes asintomáticos con disfunción ventricular izquierda demostrada:
. retrasa el desarrollo de la insuficiencia cardíaca sintomática,
. disminuye el número de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca.

Dosificación ENALAPRIL IREX 20 mg tableta anotada Caja de 28

Enalapril, en forma de tabletas, puede tomarse antes, durante o después de las comidas, ya que los alimentos no alteran su biodisponibilidad.
Enalapril se administra una o dos veces al día.
HIPERTENSIÓN ARTERIAL :
- En ausencia de depleción hidrosodeal previa o insuficiencia renal (en la práctica común): la dosis efectiva es de 20 mg una vez al día.
Dependiendo de la respuesta al tratamiento, la dosis debe ajustarse, dentro de 3-4 semanas, hasta 40 mg / día una vez.
- En la hipertensión arterial previamente tratada con un diurético:
. detener el diurético hace 3 días para reintroducirlo más tarde si es necesario,
. proporcione dosis iniciales de 5 mg o menos y ajuste la respuesta de la presión arterial.
También se recomienda dosificar la creatinina plasmática y el potasio sérico antes del tratamiento y dentro de los 15 días de iniciado el tratamiento.
- En los ancianos, posiblemente inicie el tratamiento con una dosis más baja adaptada a la función renal del paciente, evaluada antes del inicio del tratamiento, en caso de que sea inferior a 80 ml / min (ver a continuación) .
El valor del aclaramiento de creatinina (CrCl) calculado a partir de la creatinina sérica y ajustado por edad, peso y sexo, según la fórmula de Cockroft *, por ejemplo, refleja correctamente el estado de la función renal en este paciente. tipo de paciente:
* CIcr = [(140 - edad) x peso] / [0.814 x nivel de creatinina].
con
. edad en años,
. el peso en kg,
. creatinina en micromol / L.
Esta fórmula es válida para hombres y debe corregirse para mujeres multiplicando el resultado por 0, 85.
- En la hipertensión renovascular, se recomienda iniciar el tratamiento con la dosis de 5 mg por día o menos, para ajustar después la respuesta de la presión arterial del paciente (ver las precauciones de uso). La mayoría de los pacientes responden a una dosis de 10 a 20 mg por día en una o dos dosis.
Se controlará la creatinina sérica y el potasio sérico para detectar la posible insuficiencia renal (véanse las precauciones de uso).
- En caso de insuficiencia renal, la dosificación de enalapril se ajusta al grado de esta insuficiencia:
. <Clr <80 ml / min : dosis inicial de 5-10 mg / día.
. <Clcr <30 ml / min : dosis inicial 2.5-5 mg / día.
Los diuréticos a asociar en este caso son los llamados diuréticos de asa.
En estos pacientes, la práctica médica normal incluye un control periódico de potasio y creatinina, por ejemplo, cada dos meses en momentos de estabilidad terapéutica (ver precauciones de uso).
- En hemodiálisis hipertensiva:
Enalapril es dializable (ver advertencias). El aclaramiento de la diálisis es de 62 ml / min.
La dosis es de 2.5 mg el día de la diálisis.
En los días en que los pacientes no se dializan, la dosis debe ajustarse de acuerdo con los resultados obtenidos sobre la presión arterial.
INSUFICIENCIA CARDÍACA :
La dosis inicial debe ser baja, especialmente en el caso de:
. presión arterial baja o normal inicialmente,
. insuficiencia renal,
. hiponatremia, iatrogénica (diurética) o no.
Enalapril puede usarse en combinación con terapia diurética y, si es necesario, con tratamiento digital.
Se recomienda iniciar el tratamiento con 2.5 mg bajo control de la presión arterial y aumentar gradualmente (dentro de 2 a 4 semanas) a la dosis de mantenimiento diaria habitual de 20 mg dividida en 1 o 2 enchufes
La dosis elegida no debe reducir la presión arterial sistólica a ortostatismo por debajo de 90 mmHg.
La hipotensión sintomática puede ocurrir en pacientes con insuficiencia cardíaca tratados con dosis altas de diuréticos: en este caso, la dosis inicial debe reducirse a la mitad (consulte las precauciones de uso).
Los análisis de creatinina y potasio sérico se deben realizar con cada aumento de dosis, luego cada 3 a 6 meses, dependiendo de la etapa de insuficiencia cardíaca, para controlar la tolerancia al tratamiento.

Contra indicaciones

CONTRAINDICADO:
Este medicamento nunca debe usarse en caso de:
hipersensibilidad a enalapril,
- historial de angioedema (edema de Quincke) relacionado con el uso de un inhibidor de la enzima de conversión y / o angioedema hereditario o idiopático,
- en el segundo y tercer trimestre del embarazo: la administración durante el segundo y tercer trimestre, y especialmente si continúa hasta el parto, expone a un riesgo de daño renal que puede conducir a una disminución en la función riñón fetal con posiblemente oligoamnios, insuficiencia renal neonatal, hipotensión e hiperpotasemia, o incluso anuria (reversible o no); se han notificado algunos casos raros de anomalías de la bóveda craneal con el uso de inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina durante todo el embarazo Como resultado, en el segundo y tercer trimestres, la prescripción de enalapril está contraindicada.
Debido a la presencia de lactosa, este medicamento está contraindicado en casos de galactosemia congénita, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de lactasa.
NO RECOMENDADO:
Este medicamento generalmente no se recomienda en el caso:
- estenosis bilateral de la arteria renal o riñón funcionalmente único,
- hipercalemia,
- durante el primer trimestre del embarazo y en la mujer que está amamantando:
. Embarazo: los estudios en animales no han mostrado efecto teratogénico pero fetotoxicidad en varias especies. En la clínica: no existe un estudio epidemiológico disponible, las observaciones aisladas de embarazos expuestos en el primer trimestre son a priori tranquilizadoras en términos de malformación. Como resultado, es probable que el riesgo de malformación sea bajo. El hallazgo fortuito de un embarazo durante el tratamiento no justifica una interrupción del mismo. Sin embargo, la bóveda craneal será monitoreada por ultrasonido. Por otro lado, el descubrimiento de un embarazo bajo inhibidor de la enzima de conversión impone modificar el tratamiento y esto, durante todo el embarazo.
. Lactancia: cantidades mínimas de enalapril y su metabolito activo se han encontrado en la leche materna. Como resultado, la administración de este medicamento no se recomienda para mujeres que están amamantando.
- combinaciones con diuréticos hiperpotasémicos solos o asociados (amilorida, canrenoato de potasio, espironolactona, triamtereno) a excepción del caso del tratamiento de la insuficiencia cardíaca (tratado con la combinación IEC en dosis bajas + diurético hipocalémico en dosis bajas) ; sales de potasio; litio y estramustina (ver interacciones).

Efectos adversos Enalapril Irex

- Clínicamente:
. dolor de cabeza, astenia, mareos, síncope,
. hipotensión, ortostática o no (ver precauciones de uso),
. erupción cutánea, sarpullido, fotosensibilización, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, pénfigo, urticaria, alopecia, prurito,
. náuseas, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, vómitos, anorexia, hepatitis colestásica o citolítica, insuficiencia hepática, pancreatitis, ictericia,
. calambres musculares, disgeusia,
. depresión, confusión, nerviosismo, broncoespasmo, disnea,
. tos seca ha sido reportada con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Se caracteriza por su persistencia y su desaparición al final del tratamiento. La etiología iatrogénica debe considerarse en presencia de este síntoma.
. excepcionalmente: angioedema (angioedema) (ver advertencias),
. muy raramente: impotencia, enrojecimiento, tinnitus, glositis, visión borrosa
. también asociación de síntomas que incluyen fiebre, inflamación serosa, vasculitis, mialgia, artralgia, anticuerpos antinucleares, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia, hiperleucocitosis.
- Biológicamente:
. Aumento moderado de urea y plasma creatinina, reversible al suspender el tratamiento. Este aumento es más frecuente en los casos de estenosis de las arterias renales, hipertensión arterial tratada con diuréticos, insuficiencia renal.
En caso de nefropatía glomerular, la administración de un inhibidor de la enzima de conversión puede causar proteinuria.
. Hiperkalemia, generalmente transitoria.
. Aumento de enzimas hepáticas y / o bilirrubina.
. Neutropenia y agranulocitosis, cuando se administran en altas dosis en áreas de insuficiencia renal y colagenosis (LES, esclerodermia) (ver advertencias).
. Se ha informado anemia con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina en sitios particulares (trasplante de riñón, hemodiálisis; consulte las precauciones de uso).

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