ENALAPRIL RANBAXY 20 mg

Medicamento genérico de Renitec
Clase terapéutica: Cardiología y Angiología
ingredientes activos: Enalapril, Enalapril
laboratorio: Ranbaxy Pharma Generic

indicación

· Tratamiento de la presión arterial alta.

· Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

· Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%) (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas ).

Dosis ENALAPRIL RANBAXY 20 mg tableta caja de 28

· Tratamiento de la presión arterial alta.

· Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

· Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%) (ver sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas ).

Contra indicaciones

· Hipersensibilidad a enalapril, cualquiera de los componentes del medicamento o cualquier otro inhibidor de la enzima de conversión (IEC).

· Historial de angioedema asociado con tratamiento previo con IEC.

· Angioedema hereditario o idiopático.

· Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver la sección sobre Embarazo y lactancia ).

Efectos secundarios Enalapril Ranbaxy

Los efectos secundarios informados con enalapril son:

Muy común (≥ 1/10) frecuente (≥ 1/100, <1/10); poco común (≥ 1/1000, <1/100); raro (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raro <1/10 000; desconocido (no se puede calcular a partir de los datos disponibles).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Poco frecuentes: anemia (incluidos refractarios y hemolíticos).

Raras: neutropenia, disminución de la hemoglobina, disminución del hematocrito, trombocitopenia, agranulocitosis, supresión de la médula ósea, pancitopenia, linfadenopatía, enfermedad autoinmune.

Trastornos endocrinos

Desconocido: síndrome de secreción inapropiada de hormona antidiurética (SIADH).

Trastornos metabólicos y nutricionales

Poco frecuentes: sección de hipoglucemia (consulte Advertencias y precauciones ).

Trastornos del sistema nervioso y trastornos psiquiátricos

Común: dolor de cabeza, depresión

Poco frecuentes: confusión, somnolencia, insomnio, nerviosismo, parestesia, vértigo.

Raras: anomalías del sueño, trastornos del sueño.

Trastornos oculares

Muy común: visión borrosa.

Trastornos cardíacos y vasculares

Muy común: mareos.

Frecuentes: hipotensión (incluida hipotensión ortostática), síncope, dolor en el pecho, arritmias, angina de pecho, taquicardia.

Poco frecuentes: hipotensión ortostática, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular *, que puede ser secundario a hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo (ver la sección de Advertencias y precauciones ).

Raro: síndrome de Raynaud.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Muy común: tos.

Común: disnea

Poco frecuentes: rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo / asma.

Raras: infiltrado pulmonar, rinitis, alveolitis alérgica / neumonía eosinofílica.

Trastornos gastrointestinales

Muy común: náuseas.

Frecuentes: diarrea, dolor abdominal, disgeusia.

Poco frecuentes: íleo, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento, anorexia, irritación gástrica, boca seca, úlcera péptica.

Raras: estomatitis / úlceras aftosas, glositis.

Muy raro: angioedema intestinal.

Trastornos hepatobiliares

Raras: insuficiencia hepática, hepatitis, ya sea hepatocelular o colestásica, hepatitis que incluye necrosis, colestasis (incluida ictericia).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Frecuentes: erupción cutánea, hipersensibilidad / edema angio-neurótico: se ha notificado edema angio-neurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe (ver Advertencias y precauciones para la sección de uso) ).

Poco frecuentes: diaforesis, prurito, urticaria, alopecia.

Raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson, dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, pénfigo, eritrodermia.

Se ha informado de una asociación de síntomas que puede implicar algunos o todos los signos siguientes: fiebre, inflamación serosa, vasculitis, mialgia / miositis, artralgia / artritis, anticuerpos antinucleares positivos, velocidad de sedimentación elevada, eosinofilia y leucocitosis.

Puede producirse erupción, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas.

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria.

Raro: oliguria.

Trastornos de órganos reproductivos y mamas

Poco frecuentes: impotencia

Raro: ginecomastia.

Trastornos generales y condiciones del sitio de administración

Muy común: astenia.

Frecuente: cansancio

Poco frecuentes: calambres musculares, enrojecimiento, tinnitus, malestar general, fiebre.

investigaciones

Frecuente: hipercalemia, aumento de la creatinina sérica.

Poco frecuentes: aumento de urea en sangre, hiponatremia.

Raras: enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina sérica elevada.

* Las tasas de incidencia fueron comparables a las del grupo placebo y los grupos de control activo en ensayos clínicos.

Notificación de sospechas de reacciones adversas

La notificación de sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Los profesionales de la salud declaran cualquier sospecha de reacción adversa a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.ansm.sante.fr.